A FDA aprova a espuma tópica para a psoríase da placa do couro cabeludo e do corpo

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revisado clinicamente por drogas.com.Terça-feira, 27 de maio de 2025-A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a espuma tópica de Zoryve (roflumilast) 0,3 % para o tratamento da psoríase da placa do couro cabeludo e do corpo em pacientes adultos e pediátricos, com 12 anos de idade e mais antigo.

A aprovação foi baseada nos resultados do estudo e estudo da Fase 3 do Arcretor 204, um estudo de fase 2, que juntos atribuíram aleatoriamente 736 adultos e adolescentes com 12 anos ou mais com a psoríase de placa leve a grave aplicada uma vez aplicada uma vez por oito semanas (1: 1). Treatment effectiveness was gauged using the Investigator Global Assessment (IGA) clinical scale.

In the ARRECTOR trial, 66.4 percent of individuals treated with Zoryve foam versus 27.8 percent treated with a matching vehicle foam achieved Scalp-IGA success ("clear" or "almost clear" plus a 2-point improvement from baseline) at week 8, while 45.5 and 20.1 percent, respectively, achieved Sucesso do corpo-Iga na semana 8. Benefícios semelhantes foram observados no julgamento 204 na semana 8, com 56,7 % dos indivíduos tratados com espuma de Zoryve alcançando sucesso no couro cabeludo-Iga versus 11,0 % dos indivíduos tratados com uma espuma de veículo correspondente e 39,0 versus 7,4 %, respectivamente, alcançando o sucesso do corpo.

"Em ensaios clínicos, a espuma de Zoryve não apenas efetivamente limpa as placas de psoríase no corpo e no couro cabeludo, mas também forneceu um relevo rápido de coceira. Zoryve pode ser usado com segurança para qualquer duração e oferece duas formulações altamente convenientes, creme ou espuma, para os prestadores de cuidados de saúde para escolher" Jennifer Soung, M.D. Investigadores de ensaios clínicos, disseram em comunicado. "A espuma de Zoryve permite que os pacientes tratem todo o corpo com uma prescrição, transformando o cenário do tratamento para o couro cabeludo e a psoríase do corpo."

A aprovação de Zoryve foi concedida à Arcutis Bioterapeutics.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-05-28 12:00

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