FDA aprobă spumă topică pentru psoriazisul plăcii scalpului și corpului

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Lori Solomon Healthday Reporter

marți, 27 mai 2025-Administrația din SUA pentru produse alimentare și droguri a aprobat spumă topică Zoryve (ROFLUMILAST) 0,3 la sută pentru tratamentul psoriazisului plăcii scalpului și corpului la pacienții adulți și pediatrici de 12 ani de vârstă și mai mare.

Aprobarea s-a bazat pe rezultatele studiului de fază 3 și procesul 204 ARMERECT, un studiu în faza 2, care a atribuit împreună la întâmplare 736 de adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și mai mari, cu psoriazis cu placă ușoară până la severă a scalpului și corpului, fie în spumă zoryve 0,3 la sută, fie spumă a vehiculului aplicată o dată pe zi timp de opt săptămâni (2: 1). Treatment effectiveness was gauged using the Investigator Global Assessment (IGA) clinical scale.

In the ARRECTOR trial, 66.4 percent of individuals treated with Zoryve foam versus 27.8 percent treated with a matching vehicle foam achieved Scalp-IGA success ("clear" or "almost clear" plus a 2-point improvement from baseline) at week 8, while 45.5 and 20.1 percent, respectively, achieved Body-IGA Succes la săptămâna 8. Beneficii similare au fost observate în procesul 204 în săptămâna 8, 56,7 la sută dintre persoanele tratate cu spumă Zoryve obținând succesul scalp-IgA față de 11,0 la sută dintre persoanele tratate cu un spumă de vehicul potrivită și 39,0 față de 7,4 la sută, respectiv, obținând un succes al caroseriei.

"În studiile clinice, zoryve spumă nu numai că a șters în mod eficient plăcile de psoriazisare pe corp și scalp, dar a furnizat, de asemenea, o ușurare rapidă a mâncărimilor. Zoryve poate fi utilizat în siguranță pentru orice durată și oferă două formulări extrem de convenabile, cremă sau spumă, pentru ca furnizorii de servicii medicale să aleagă", Jennifer Soung, M.D. Au spus anchetatorii procesului, într -o declarație. "Zoryve spumă permite pacienților să -și trateze întregul corp cu o rețetă, transformând peisajul de tratament pentru psoriazisul scalpului și al corpului."

Aprobarea Zoryve a fost acordată Arcutis Bioterapeutic

mai mult Informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la persoane fizice. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-05-28 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare