FDA, kafa derisi ve vücudun plak sedef hastalığı için topikal köpüğü onaylar

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

27 Mayıs 2025 Salı-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 12 yaşında ve daha büyük hastalarda kafa derisi ve vücudunun plak sedef hastalığının tedavisi için Zoryve (roflumilast) topikal köpüğü, bir zamanlar yeni ilaç uygulaması, steril bir arıtma ile onaylandı.

Onay, bir Faz 2 denemesi olan Dıravat Faz 3 Denemesi ve Deneme 204'ün, birlikte 12 yaş ve üstü olan 736 yetişkin ve daha büyük olan, kafa derisi ve vücut ile rastgele atanan sonuçlara dayanıyordu. Tedavi etkinliği, Araştırmacı Global Değerlendirme (IGA) klinik ölçeği kullanılarak ölçüldü. Dıravat denemesinde, zorya köpük ile tedavi edilen bireylerin yüzde 66,4'ü, eşleşen bir araç köpüğü ile tedavi edilen yüzde 27,8'i elde etti ("net" veya "neredeyse net" artı 2 nokta, haftada 2 noktadan 2 puan, 20. 8. haftada vücut-IGA başarısı. 8. haftada 204 denemede benzer faydalar görülmüştür, zoryve köpüğü ile tedavi edilen bireylerin yüzde 56,7'si, eşleşen bir araç köpüğü ile tedavi edilen bireylerin yüzde 11,0'ına karşı kafa derisi-IgA başarısına ve vücut-IgA başarısına karşı yüzde 39,0'a karşılık, vücut-IgA başarısı elde eder.

"Klinik çalışmalarda, Zoryve köpüğü sadece vücut ve kafa derisi üzerindeki sedef hastalığı plaklarını etkili bir şekilde temizlemekle kalmadı, aynı zamanda hızlı kaşıntı sağladı. Zoryve, herhangi bir süre için güvenli bir şekilde kullanılabilir ve Jennifer Sung, M.D.'nin klinik araştırmalarının yöneticisi için sağlık sağlayıcıları için herhangi bir süre için, krem ​​veya köpük, krem ​​veya köpük sunabilir. Duruşma müfettişleri yaptığı açıklamada. "Zoryve köpük, hastaların tüm vücutlarını bir reçeteyle tedavi etmesine izin verir, kafa derisi ve vücut sedef hastalığı için tedavi ortamını dönüştürür.

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-05-28 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler