FDA затверджує місцеву піну для псоріазу таблиці та тіла.

Підпишіться на Drugslib

Медично розглянуто Drugs.com.

Вівторок, 27 травня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів затвердила Zoryve (Roflumilast) місцеву піну на 0,3 відсотка для лікування псоріазу бляшки шкіри та тіла у дорослих та педіатричних пацієнтів 12 років і старше.

через наносне застосування препарату Zoryve.

Затвердження ґрунтувалося на результатах випробування фази 3 та випробування 204, випробування фази 2, що разом випадково призначило 736 дорослих та підлітків у віці 12 років і старше з легкою до важкої псоріази бляшки шкіри голови та тіла до будь-якої піни Zoryve 0,3 відсотка або піни, що застосовується один раз на вісім тижнів (2: 1). Ефективність лікування оцінювала клінічну шкалу глобальної оцінки дослідника (IGA).

У випробуванні на прискорення 66,4 відсотка осіб, які отримували піну Zoryve проти 27,8 відсотка, оброблених піною, що відповідає транспортному засобу, досягнув успіху на шкірі IGA ("чіткий" або "майже чіткий" плюс 2-точковий поліпшення від базового рівня) на тижні 8, а 45.5 та 20.1, залежно від того, що забивають), залежно від того, що забирають), залежно, залежно, залежно, залежно, залежно від того, що забивають), залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно, залежно від того, що вибивають, відповідно, 45.5 та 20.1, залежно від відсотків, що перевищились, відповідно, 45. Успіх у тілі-IGA на 8 тижні. Подібні переваги були помічені на випробуванні 204 на 8-му тижні, 56,7 відсотка людей, які лікувались із Zoryve Poam, досягли успіху SCELP-IGA проти 11,0 відсотків осіб, які отримували відповідну піну транспортного засобу, та 39,0 проти 7,4 відсотка відповідно до досягнення успіху Body-IGA.

"У клінічних випробуваннях піна Zoryve не тільки ефективно очищала бляшки з псоріазу на тілі та шкірі голови, але й забезпечували швидке полегшення свербіж. У заяві слідчі клінічного випробування. "Зорейська піна дозволяє пацієнтам лікувати все своє тіло одним рецептом, перетворюючи ландшафт лікування для псоріазу шкіри голови та тіла."

Схвалення Zoryve було надано Arcutis Biotherapeutics.

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-05-28 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова