تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 25 مارس ، 2025.

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الاثنين ، 24 مارس ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على Tremfya (Guselkumab) للمرضى البالغين الذين يعانون من مرض كرون نشط بشدة. خيارات للبالغين المصابين بمرض كرون.

تعتمد الموافقة على بيانات من ثلاث تجارب المرحلة الثالثة. في دراسة Graviti ، أدى Tremfya (400 ملغ الحث تحت الجلد في الأسابيع 0 و 4 و 8) إلى مغفرة سريرية أعلى بكثير (56 مقابل 22 في المائة) والاستجابة بالمنظار (34 مقابل 15 في المائة) بالمقارنة مع الدواء الوهمي. وقد شوهدت نتائج مماثلة في تجارب Galaxi 2 و Galaxi 3 ، والتي قارنت Tremfya 200 mg الحث الوريدي في الأسابيع 0 و 4 و 8 مع وهمي.

"على الرغم من التقدم في إدارة مرض كرون ، فإن العديد من المرضى يعانون من أعراض التهديد ، ويحتاجون إلى خيارات علاجية جديدة ،" وقالت كندا ، في بيان. "الأهم من ذلك ، أن النظام تحت الجلد يوفر الاختيار والمرونة للمرضى والمقدمين الذين لم يتوفروا من قبل."

تم منح موافقة Tremfya لجونسون آند جونسون.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-03-25 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية