FDA schvaluje Tremfya pro aktivní Crohnovu chorobu u dospělých

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 25. března 2025.

od Lori Solomon Healthday Reportér

Pondělí 24. března 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Tremfya (Guselkumab) pro dospělé pacienty s mírně až vážně aktivní Crohnovou chorobou. Možnosti pro dospělé s Crohnovou chorobou.

Schválení je založeno na údajích z tří studií fáze 3. Ve studii graviti vedl Tremfya (400 mg subkutánní indukce v týdnech 0, 4 a 8) k výrazně vyšší klinické remisi (56 oproti 22 procentům) a endoskopické odpovědi (34 oproti 15 procent) ve srovnání s placebem. Podobné výsledky byly pozorovány ve studiích Galaxi 2 a Galaxi 3, které porovnávaly Tremfya 200 mg intravenózní indukci v týdnech 0, 4 a 8 s placebem. Kanada, řekla ve svém prohlášení. „Důležité je, že plně subkutánní režim nabízí výběr a flexibilitu pro pacienty a poskytovatele, kteří dosud nebyli k dispozici.“

Schválení TREMFYA bylo uděleno Johnson & Johnson.

více Informace

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-03-25 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova