Η FDA εγκρίνει το Tremfya για την ενεργό ασθένεια Crohn σε ενήλικες

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 25 Μαρτίου 2025.

Δευτέρα, 24 Μαρτίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει Tremfya (guselkumab) για ενήλικες ασθενείς με μέτρια σε σοβαρή ενεργό νόσο Crohn. ενήλικες με ασθένεια Crohn.

Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από τρεις δοκιμές φάσης 3. Στη μελέτη Graviti, η Tremfya (400 mg υποδόρια επαγωγή στις εβδομάδες 0, 4 και 8) οδήγησε σε σημαντικά υψηλότερη κλινική ύφεση (56 έναντι 22 %) και ενδοσκοπική απόκριση (34 έναντι 15 %) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν στις δοκιμές Galaxi 2 και Galaxi 3, οι οποίες συνέκριναν την ενδοφλέβια επαγωγή Tremfya 200 mg στις εβδομάδες 0, 4 και 8 με εικονικό φάρμακο. Ο Καναδάς, δήλωσε σε δήλωση. "Είναι σημαντικό ότι το πλήρως υποδόριο σχήμα προσφέρει επιλογή και ευελιξία για τους ασθενείς και τους παρόχους που δεν ήταν διαθέσιμοι πριν."

Η έγκριση του Tremfya χορηγήθηκε στον Johnson & Johnson.

Πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-03-25 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά