La FDA aprueba tremfya para la enfermedad activa de Crohn en adultos

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 25 de marzo de 2025.

por Lori Solomon Healthday Reporter

Lunes 24 de marzo de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado tremfya (guselkumab) para pacientes adultos con enfermedad de Crohn moderada a severamente activa. Opciones de inducción para adultos con enfermedad de Crohn.

La aprobación se basa en datos de pruebas de tres fase 3. En el estudio de gravitismo, Tremfya (inducción subcutánea de 400 mg en las semanas 0, 4 y 8) condujo a una remisión clínica significativamente mayor (56 versus 22 por ciento) y respuesta endoscópica (34 versus 15 por ciento) en comparación con placebo. Similar results were seen in the GALAXI 2 and GALAXI 3 trials, which compared Tremfya 200 mg intravenous induction at weeks 0, 4, and 8 with placebo.

"Despite the progress in the management of Crohn's disease, many patients experience debilitating symptoms and are in need of new treatment options," lead investigator of the GRAVITI study, Remo Panaccione, M.D., from the University of Calgary in Alberta, Canadá, dijo en un comunicado. "Es importante destacar que el régimen totalmente subcutáneo ofrece elección y flexibilidad para pacientes y proveedores que no han estado disponibles antes".

La aprobación de Tremfya fue otorgada a Johnson & Johnson.

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-03-25 12:00

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