La FDA approuve Tremfya pour la maladie active de Crohn chez les adultes

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 25 mars 2025.

par Lori Salomon Healthday Reporter

Lundi 24 mars 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé Tremfya (Guselkumab) pour les patients adultes atteints de la quatrième indication de Crohn. Options d'induction pour les adultes atteints de la maladie de Crohn.

L'approbation est basée sur les données des essais à trois phases 3. Dans l'étude de Graviti, Tremfya (400 mg d'induction sous-cutanée aux semaines 0, 4 et 8) a entraîné une rémission clinique significativement plus élevée (56 contre 22%) et une réponse endoscopique (34 contre 15%) par rapport au placebo. Similar results were seen in the GALAXI 2 and GALAXI 3 trials, which compared Tremfya 200 mg intravenous induction at weeks 0, 4, and 8 with placebo.

"Despite the progress in the management of Crohn's disease, many patients experience debilitating symptoms and are in need of new treatment options," lead investigator of the GRAVITI study, Remo Panaccione, M.D., from the University of Calgary in Alberta, Canada, a déclaré dans un communiqué. "Surtout, le régime entièrement sous-cutané offre un choix et une flexibilité pour les patients et les prestataires qui n'ont pas été disponibles auparavant."

L'approbation de Tremfya a été accordée à Johnson & Johnson.

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Source: Healthday

Publié : 2025-03-25 12:00

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