FDA menyetujui tremfya untuk penyakit crohn aktif pada orang dewasa

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 25 Maret 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Senin, 24 Maret 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui Tremfya (Guselkumab) untuk pasien dewasa dengan penyakit Crohn yang cukup aktif. pilihan untuk orang dewasa dengan penyakit crohn.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari uji tiga fase 3. Dalam studi Graviti, tremfya (induksi subkutan 400 mg pada minggu 0, 4, dan 8) menyebabkan remisi klinis yang jauh lebih tinggi (56 berbanding 22 persen) dan respons endoskopi (34 berbanding 15 persen) bila dibandingkan dengan plasebo. Hasil serupa terlihat dalam uji coba Galaxi 2 dan Galaxi 3, yang membandingkan tremfya 200 mg induksi intravena pada minggu 0, 4, dan 8 dengan plasebo.

"Terlepas dari kemajuan dalam pengelolaan penyakit Crohn, banyak pasien yang mengalami lemak, paicing, dari kala, pancione, dan merupakan opsi panci," Penyelidik Panci, Pasien, Pasien, Penyelidikan Kala, M. Demi, "Penyelidik Panci," Penyelidik Panci, "Penyelidikan Kala, Pasien, Penyelidikan Kala, Penyelidikan Kala," Penyelidikan Penyelidikan M. Kanada, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Yang penting, rejimen subkutan sepenuhnya menawarkan pilihan dan fleksibilitas untuk pasien dan penyedia yang belum pernah tersedia sebelumnya."

Persetujuan Tremfya diberikan kepada Johnson & Johnson.

lebih banyak Informasi

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-03-25 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer