La FDA approva il tremfya per la malattia di Crohn attiva negli adulti

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 25 marzo 2025.

di Lori Solomon Healthday Reporter

Lunedì 24 marzo 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Tremfya (Guselkumab) per pazienti adulti con una malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva. opzioni di induzione per adulti con malattia di Crohn.

L'approvazione si basa sui dati di tre prove di fase 3. Nello studio Graviti, Tremfya (400 mg di induzione sottocutanea alle settimane 0, 4 e 8) ha portato a una remissione clinica significativamente più elevata (56 contro 22 percento) e risposta endoscopica (34 contro 15 percento) rispetto al placebo. Risultati simili sono stati osservati negli studi Galaxi 2 e Galaxi 3, che hanno confrontato l'induzione endovenosa di Tremfya 200 mg a settimane 0, 4 e 8 con il placebo.

"Nonostante i progressi nella gestione della malattia di Crohn, M.D. Il Canada, ha detto in una nota. "È importante sottolineare che il regime completamente sottocutaneo offre scelta e flessibilità per pazienti e fornitori che non sono stati disponibili prima."

L'approvazione di Tremfya è stata concessa a Johnson & Johnson.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-03-25 12:00

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