FDAは、成人の活動性クローン病のためにTremfyaを承認します

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カルメン・ポープ、Bpharmによる医学的にレビュー。 2025年3月25日に最終更新。

2025年3月24日月曜日 - 米国食品医薬品局は、中程度から重度のクローン病の成人患者のためにTremfya（Guselkumab）を承認しました。クローン病の成人の場合。

承認は、3フェーズ3試験のデータに基づいています。 Graviti研究では、Plasboと比較した場合、Tremfya（0、4、および8週の400 mgの皮下誘導）は、臨床寛解（56対22％）および内視鏡応答（34対15％）をもたらしました。 Galaxi 2およびGalaxi 3の試験でも同様の結果が見られました。これは、Crohn's Diseaseの管理の進行にもかかわらず、Pancicioneの研究者の研究者であるAlbertioneのRemage of Pancicioneの管理者であるCrohn's Diseaseの管理の進行にもかかわらず、Crohn's Diseaseの管理の進行にもかかわらず、0、4、および8のTremfya 200 mgの静脈内誘導をプラセボと比較しました。

。カナダは声明で述べた。 「重要なことに、完全に皮下レジメンは、以前に利用できなかった患者とプロバイダーに選択と柔軟性を提供します。」

。

tremfyaの承認はジョンソン・エンド・ジョンソンに付与されました。

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-03-25 12:00

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