FDA는 성인의 활성 크론 병에 대한 Tremfya를 승인합니다

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Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 3 월 25 일에 마지막 업데이트.

2025 년 3 월 24 일 월요일-미국 식품의 약국은 중간 정도의 활발한 크론 질환을 가진 성인 환자의 Tremfya (Guselkumab)를 승인했습니다. 크론 병이있는 성인.

승인은 3 단계 시험의 데이터를 기반으로합니다. Graviti 연구에서, Tremfya (0, 4 및 8 주에 400 mg 피하 유도)는 위약과 비교할 때 임상 완화 (56 대 22 %) 및 내시경 반응 (34 대 15 %)을 유의하게 초래했습니다. Galaxi 2 및 Galaxi 3 시험에서도 비슷한 결과가 나타 났으며, 0, 4 및 8 주에 tremfya 200 mg 정맥 내 유도를 위약과 비교했습니다.

"크론 병의 관리의 진전에도 불구하고 많은 환자들이 증상을 쇠약하게하고 새로운 치료 옵션의 필요성을 경험하고있다"고 그레이비티 연구, M.D., M.D. 캐나다 앨버타는 성명서에서 말했다. "중요하게도, 완전 피하 요법은 이전에 이용할 수 없었던 환자와 제공자에게 선택과 유연성을 제공합니다."

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Tremfya의 승인은 Johnson & Johnson에게 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-03-25 12:00

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