FDA keurt tremfya goed voor actieve Crohn -ziekte bij volwassenen

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 25 maart 2025.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Maandag 24 maart 2025-De U.S. Food and Drug Administration heeft Tremfya (Guselkumab) goedgekeurd voor volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve Crohn-ziekte.

Deze goedkeuring is de vierde aanwijzing voor deze Dual-acting interleukin-23-remmer in de Verenigde Staten, waardoor Tremfya de eerste en enige interleur-23-remmer is. Opties voor volwassenen met de ziekte van Crohn.

De goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit drie fase 3 -onderzoeken. In de Graviti -studie leidde Tremfya (400 mg subcutane inductie bij weken 0, 4 en 8) tot significant hogere klinische remissie (56 versus 22 procent) en endoscopische respons (34 versus 15 procent) in vergelijking met placebo. Soortgelijke resultaten werden gezien in de Galaxi 2- en Galaxi 3 -onderzoeken, die Tremfya 200 mg intraveneuze inductie vergeleken bij weken 0, 4 en 8 met placebo.

"Ondanks de vooruitgang in het beheer van de ziekte van Crohn, hebben veel patiënten een debiliterende symptomen van de universiteit van de universiteit van de universiteit van kalgary, van het kalgary, m.d.. Alberta, Canada, zei in een verklaring. "Belangrijk is dat het volledig onderhuidse regime keuze en flexibiliteit biedt voor patiënten en aanbieders die nog niet eerder beschikbaar waren."

Goedkeuring van Tremfya werd verleend aan Johnson & Johnson.

meer Informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-03-25 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden