A FDA aprova Tremfya para a doença ativa de Crohn em adultos

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 25 de março de 2025.

Segunda-feira, 24 de março de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou Tremfya (Guselkumab) para pacientes adultos com doença de Crohn moderadamente a severamente ativa. Para adultos com doença de Crohn.

A aprovação é baseada em dados de ensaios trifásicos 3. No estudo Graviti, Tremfya (indução subcutânea de 400 mg nas semanas 0, 4 e 8) levou a remissão clínica significativamente maior (56 versus 22 %) e resposta endoscópica (34 versus 15 %) quando comparado ao placebo. Resultados semelhantes foram observados nos ensaios Galaxi 2 e Galaxi 3, que compararam Tremfya 200 mg de indução intravenosa nas semanas 0, 4 e 8 com placebo. Canadá, disse em comunicado. "É importante ressaltar que o regime totalmente subcutâneo oferece escolha e flexibilidade para pacientes e provedores que não estavam disponíveis antes."

A aprovação de Tremfya foi concedida a Johnson & Johnson.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-03-25 12:00

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