FDA aprobă Tremfya pentru boala Crohn activă la adulți

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare pe 25 martie 2025.

de Lori Solomon Healthday Reporter

MONDAY, March 24, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration has approved Tremfya (guselkumab) for adult patients with moderately to severely active Crohn disease.

This approval is the fourth indication for this dual-acting interleukin-23 inhibitor in the United States, making Tremfya the first and only interleukin-23 inhibitor offering both subcutaneous and intravenous induction options pentru adulții cu boală Crohn.

Aprobarea se bazează pe date din tribunele trei faza 3. În studiul Graviti, tremfya (400 mg inducție subcutanată la săptămânile 0, 4 și 8) a dus la o remisiune clinică semnificativ mai mare (56 față de 22 la sută) și răspuns endoscopic (34 față de 15 la sută) în comparație cu placebo. Rezultate similare au fost observate în studiile Galaxi 2 și Galaxi 3, care au comparat tremfya 200 mg inducție intravenoasă la săptămânile 0, 4 și 8 cu placebo.

"În ciuda progreselor în gestionarea bolii Crohn, mulți pacienți prezintă simptome debilitante și au nevoie de noi opțiuni de tratament," investigatorul de conducere al Universității Studiului Graviti, Panaccionul Remo, M.D. Alberta, Canada, a declarat într -o declarație. „Important, regimul complet subcutanat oferă alegere și flexibilitate pentru pacienții și furnizorii care nu au fost disponibili înainte.”

Aprobarea Tremfya a fost acordată lui Johnson & Johnson.

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-03-25 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare