FDA одобряет Tremfya для активной болезни Крона у взрослых

Следите за Drugslib на

Медически пересмотрено Кармен Папа, Bpharm. Последнее обновлено 25 марта 2025 года.

Понедельник, 24 марта 2025 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств в США одобрило Tremfya (Guselkumab) для взрослых пациентов с умеренно до тяжелой активной болезни Крона. для взрослых с болезнью Крона.

Одобрение основано на данных из трех испытаний фазы 3. В исследовании Graviti Tremfya (400 мг подкожной индукции в неделях 0, 4 и 8) приводила к значительно более высокой клинической ремиссии (56 против 22 процентов) и эндоскопическому ответу (34 против 15 процентов) по сравнению с плацебо. Аналогичные результаты были замечены в исследованиях Galaxi 2 и Galaxi 3, в которых сравнивались Tremfya 200 мг внутривенной индукции в неделе 0, 4 и 8 с плацебо.

, несмотря на прогресс в лечении болезни Крона, многие пациенты испытывают изнурительные симптомы и не нуждаются в новых вариантах лечения, - ведущий инвеститор в исследовании Graviti, в исследовании Alsemare, в университете, в университете. Канада, говорится в заявлении. «Важно отметить, что полностью подкожный режим предлагает выбор и гибкость для пациентов и поставщиков, которые не были доступны ранее».

одобрение Tremfya было предоставлено Johnson & Johnson.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-03-25 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова