FDA, yetişkinlerde aktif Crohn hastalığı için tremfya'yı onaylar

Drugslib'i takip edin

tıbbi olarak Carmen Pope, Bpharm tarafından tıbbi olarak gözden geçirildi. En son 25 Mart 2025'te güncellendi.

24 Mart 2025 Pazartesi-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, orta derecede ciddi aktif Crohn hastalığı olan yetişkin hastalar için tremfya'yı (guselkumab) onayladı. Crohn hastalığı olan yetişkinler.

Onay, üç faz 3 denemesinden elde edilen verilere dayanmaktadır. Graviti çalışmasında tremfya (0, 4 ve 8 haftalarında 400 mg subkutan indüksiyon) plasebo ile karşılaştırıldığında anlamlı derecede daha yüksek klinik remisyon (yüzde 56'ya karşı yüzde 22) ve endoskopik yanıtı (yüzde 34'e karşı yüzde 15) yol açtı. Benzer sonuçlar, 0, 4 ve 8 haftalarında Tremfya 200 mg intravenöz indüksiyonu plasebo ile karşılaştıran Galaxi 2 ve Galaxi 3 çalışmalarında da benzer sonuçlar görülmüştür. Birçok hasta, zayıflatıcı semptomlar yaşar ve yeni tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyan birçok hasta, Graviti çalışmasının araştırmacısından, "üniversiteden," üniversiteden, "benzer sonuçlar görüldü," Kanada, yaptığı açıklamada dedi. "Daha da önemlisi, tamamen subkutan rejim, daha önce mevcut olmayan hastalar ve sağlayıcılar için seçim ve esneklik sunuyor."

Tremfya'nın onaylanması Johnson & Johnson'a verildi.

daha fazla Bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-03-25 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler