وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Tremfya لعلاج التهاب القولون التقرحي

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الاثنين 16 سبتمبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Tremfya (غوسيلكوماب) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد.

Tremfya هو العلاج الأول والوحيد مثبط إنترلوكين 23 مزدوج المفعول معتمد في التهاب القولون التقرحي النشط. تمت الموافقة على تناوله كجرعة تحريضية 200 ملغ عن طريق الوريد في الأسابيع 0 و4 و8 من قبل أخصائي الرعاية الصحية.

تعتمد الموافقة على نتائج المرحلة 2ب/3 من دراسة QUASAR. نصف المرضى الذين يتلقون Tremfya 200 mg تحت الجلد (SC) كل أربعة أسابيع و 45 بالمائة من المرضى الذين يتلقون Tremfya 100 mg SC كل ثمانية أسابيع حققوا نقطة النهاية الأولية للمغفرة السريرية في الأسبوع 44 مقابل 19 بالمائة من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي. في عام واحد، حقق 34 بالمائة (200 ملجم) و35 بالمائة (100 ملجم) من المرضى تحسنًا بالمنظار مقارنة مع 15 بالمائة تلقوا العلاج الوهمي.

"أدى العلاج باستخدام تريمفيا إلى تحسن كبير في الأعراض المزمنة لالتهاب القولون التقرحي وقال ديفيد ت. روبين، دكتور في الطب من جامعة شيكاغو للطب والباحث الرئيسي في برنامج QUASAR، في بيان: "الأهم من ذلك، عودة المظهر الطبيعي لبطانة الأمعاء بالمنظار".

تم منح الموافقة على Tremfya لشركة Johnson & Johnson.

مزيد من المعلومات>

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-09-17 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية