FDA schvaluje přípravek Tremfya pro ulcerózní kolitidu

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

PONDĚLÍ, 16. září 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil přípravek Tremfya (guselkumab) pro léčbu dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou.

Tremfya je první a jediný duálně působící inhibitor interleukinu-23 schválený pro aktivní ulcerózní kolitidu. Je schválen pro podávání jako 200mg indukční dávka intravenózně v týdnech 0, 4 a 8 zdravotníkem.

Schválení je založeno na výsledcích studie QUASAR fáze 2b/3. Polovina pacientů užívajících přípravek Tremfya 200 mg subkutánně (SC) udržovací každé čtyři týdny a 45 procent pacientů užívajících přípravek Tremfya 100 mg SC každých osm týdnů dosáhlo primárního cílového bodu klinické remise ve 44. týdnu oproti 19 procentům pacientů užívajících placebo. Po jednom roce dosáhlo endoskopické remise 34 procent (200 mg) a 35 procent (100 mg) pacientů ve srovnání s 15 procenty užívajícími placebo.

"Léčba přípravkem Tremfya vedla k významnému zlepšení chronických symptomů ulcerózní kolitidy a co je důležité, normalizace endoskopického vzhledu střevní výstelky,“ uvedl v prohlášení David T. Rubin, M.D. z University of Chicago Medicine a vedoucí výzkumník programu QUASAR.

Schválení Tremfya bylo uděleno společnosti Johnson & Johnson.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-09-17 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova