Ο FDA εγκρίνει το Tremfya για την ελκώδη κολίτιδα

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΔΕΥΤΕΡΑ, 16 Σεπτεμβρίου 2024 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Tremfya (γκουσελκουμάμπη) για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα.

Το Tremfya είναι το πρώτο και μοναδικό. εγκεκριμένος αναστολέας ιντερλευκίνης-23 διπλής δράσης στην ενεργό ελκώδη κολίτιδα. Έχει εγκριθεί για χορήγηση ως επαγωγική δόση 200 mg ενδοφλεβίως τις εβδομάδες 0, 4 και 8 από επαγγελματία υγείας.

Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη QUASAR φάσης 2b/3. Οι μισοί από τους ασθενείς που έλαβαν Tremfya 200 mg υποδόρια συντήρηση (SC) κάθε τέσσερις εβδομάδες και το 45 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Tremfya 100 mg SC κάθε οκτώ εβδομάδες πέτυχαν το πρωταρχικό τελικό σημείο κλινικής ύφεσης την εβδομάδα 44 έναντι 19 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε ένα χρόνο, το 34 τοις εκατό (200 mg) και το 35 τοις εκατό (100 mg) των ασθενών πέτυχαν ενδοσκοπική ύφεση σε σύγκριση με το 15 τοις εκατό που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

"Η θεραπεία με Tremfya είχε ως αποτέλεσμα σημαντική βελτίωση στα χρόνια συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας και το σημαντικότερο, η ομαλοποίηση της ενδοσκοπικής εμφάνισης της εντερικής επένδυσης», είπε σε μια δήλωση ο David T. Rubin, M.D., από το Πανεπιστήμιο του Σικάγο Ιατρικής και επικεφαλής ερευνητής για το πρόγραμμα QUASAR.

Έγκριση της Tremfya χορηγήθηκε στην Johnson & Johnson.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-17 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά