La FDA approuve Tremfya pour la colite ulcéreuse

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNDI 16 septembre 2024 – La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Tremfya (guselkumab) pour le traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère.

Tremfya est le premier et le seul inhibiteur de l'interleukine-23 à double action approuvé dans le traitement de la colite ulcéreuse active. Son administration par voie intraveineuse en dose d'induction de 200 mg aux semaines 0, 4 et 8 est approuvée par un professionnel de la santé.

L'approbation est basée sur les résultats de l'étude QUASAR de phase 2b/3. La moitié des patients recevant Tremfya 200 mg d'entretien sous-cutané (SC) toutes les quatre semaines et 45 pour cent des patients recevant Tremfya 100 mg SC toutes les huit semaines ont atteint le critère principal de rémission clinique à la semaine 44, contre 19 pour cent des patients recevant le placebo. À un an, 34 % (200 mg) et 35 % (100 mg) des patients ont obtenu une rémission endoscopique, contre 15 % ayant reçu un placebo.

"Le traitement par Tremfya a entraîné une amélioration significative des symptômes chroniques de la colite ulcéreuse. , et surtout, la normalisation de l'apparence endoscopique de la muqueuse intestinale", a déclaré David T. Rubin, M.D., de l'Université de médecine de Chicago et chercheur principal du programme QUASAR, dans un communiqué.

L'approbation de Tremfya a été accordée à Johnson & Johnson.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-09-17 12:00

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