FDA Menyetujui Tremfya untuk Kolitis Ulseratif

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

SENIN, 16 September 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Tremfya (guselkumab) untuk pengobatan orang dewasa dengan kolitis ulseratif aktif sedang hingga berat.

Tremfya adalah yang pertama dan satu-satunya penghambat interleukin-23 kerja ganda yang disetujui pada kolitis ulserativa aktif. Ini disetujui untuk pemberian sebagai dosis induksi 200 mg secara intravena pada minggu ke 0, 4, dan 8 oleh profesional kesehatan.

Persetujuan tersebut didasarkan pada hasil studi QUASAR fase 2b/3. Setengah dari pasien yang menerima perawatan subkutan (SC) Tremfya 200 mg setiap empat minggu dan 45 persen pasien yang menerima Tremfya 100 mg SC setiap delapan minggu mencapai titik akhir primer remisi klinis pada minggu ke 44 dibandingkan 19 persen pasien yang menerima plasebo. Dalam satu tahun, 34 persen (200 mg) dan 35 persen (100 mg) pasien mencapai remisi endoskopi dibandingkan dengan 15 persen yang menerima plasebo.

"Pengobatan dengan Tremfya menghasilkan perbaikan yang signifikan pada gejala kronis kolitis ulseratif , dan yang terpenting, normalisasi tampilan endoskopi lapisan usus," kata David T. Rubin, M.D., dari University of Chicago Medicine dan peneliti utama program QUASAR, dalam sebuah pernyataan.

Persetujuan Tremfya diberikan kepada Johnson & Johnson.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-09-17 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer