FDA Nyetujoni Tremfya kanggo Ulcerative Colitis

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

SENEN, 16 September 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Tremfya (guselkumab) kanggo perawatan wong diwasa kanthi kolitis ulceratif sing moderat nganti abot.

Tremfya minangka sing pertama lan mung siji. inhibitor interleukin-23 dual-acting disetujoni ing colitis ulcerative aktif. Iki disetujoni kanggo administrasi minangka dosis induksi 200 mg intravena ing minggu 0, 4, lan 8 dening profesional perawatan kesehatan.

Persetujuan kasebut adhedhasar asil saka studi QUASAR fase 2b/3. Setengah pasien sing nampa Tremfya 200 mg subkutan (SC) pangopènan saben patang minggu lan 45 persen pasien sing nampa Tremfya 100 mg SC saben wolung minggu entuk titik pungkasan remisi klinis ing minggu 44 lan 19 persen pasien sing nampa plasebo. Ing setaun, 34 persen (200 mg) lan 35 persen (100 mg) pasien entuk remisi endoskopik dibandhingake karo 15 persen sing nampa plasebo.

"Pengobatan karo Tremfya ngasilake perbaikan sing signifikan ing gejala kronis ulcerative colitis. , lan sing penting, normalisasi ing tampilan endoskopik saka lapisan usus," David T. Rubin, M.D., saka Universitas Chicago Medicine lan peneliti utama kanggo program QUASAR, ngandika ing statement.

Persetujuan Tremfya diwenehake marang Johnson & Johnson.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-09-17 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer