FDA Meluluskan Tremfya untuk Kolitis Ulseratif

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

ISNIN, 16 Sept. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Tremfya (guselkumab) untuk rawatan orang dewasa dengan kolitis ulseratif sederhana hingga teruk.

Tremfya ialah yang pertama dan satu-satunya perencat interleukin-23 dwi-tindakan yang diluluskan dalam kolitis ulseratif aktif. Ia diluluskan untuk pentadbiran sebagai dos induksi 200 mg secara intravena pada minggu 0, 4, dan 8 oleh seorang profesional penjagaan kesihatan.

Kelulusan adalah berdasarkan keputusan daripada kajian QUASAR fasa 2b/3. Separuh daripada pesakit yang menerima penyelenggaraan Tremfya 200 mg subkutaneus (SC) setiap empat minggu dan 45 peratus pesakit yang menerima Tremfya 100 mg SC setiap lapan minggu mencapai titik akhir utama remisi klinikal pada minggu ke-44 berbanding 19 peratus pesakit yang menerima plasebo. Pada satu tahun, 34 peratus (200 mg) dan 35 peratus (100 mg) pesakit mencapai pengampunan endoskopik berbanding dengan 15 peratus yang menerima plasebo.

"Rawatan dengan Tremfya menyebabkan peningkatan ketara dalam gejala kronik kolitis ulseratif , dan yang penting, normalisasi dalam penampilan endoskopik lapisan usus," kata David T. Rubin, M.D., dari Perubatan Universiti Chicago dan ketua penyiasat untuk program QUASAR, dalam satu kenyataan.

Kelulusan Tremfya telah diberikan kepada Johnson & Johnson.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-09-17 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular