FDA aprobă Tremfya pentru colita ulceroasă

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNI, 16 septembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Tremfya (guselkumab) pentru tratamentul adulților cu colită ulcerativă activă moderat până la sever.

Tremfya este primul și singurul inhibitor de interleukină-23 cu dublă acțiune aprobat în colita ulceroasă activă. Este aprobat pentru administrare ca doză de inducție de 200 mg intravenos în săptămânile 0, 4 și 8 de către un profesionist din domeniul sănătății.

Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului QUASAR de faza 2b/3. Jumătate dintre pacienții cărora li sa administrat Tremfya 200 mg subcutanat (SC) de întreținere la fiecare patru săptămâni și 45% dintre pacienții cărora li sa administrat Tremfya 100 mg SC la fiecare opt săptămâni au atins obiectivul principal de remisiune clinică în săptămâna 44 față de 19% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo. La un an, 34% (200 mg) și 35% (100 mg) dintre pacienți au obținut remisiune endoscopică, comparativ cu 15% care au primit placebo.

"Tratamentul cu Tremfya a dus la o îmbunătățire semnificativă a simptomelor cronice ale colitei ulcerative. și, mai important, normalizarea aspectului endoscopic al mucoasei intestinale”, a declarat David T. Rubin, MD, de la Universitatea de Medicină din Chicago și investigator principal al programului QUASAR, într-un comunicat.

Aprobarea Tremfya a fost acordată lui Johnson & Johnson.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-09-17 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare