FDA одобрило Тремфию для лечения язвенного колита

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 16 сентября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Тремфию (гуселькумаб) для лечения взрослых с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени.

Тремфия — первая и единственная Ингибитор интерлейкина-23 двойного действия одобрен при активном язвенном колите. Медицинским работником он одобрен для введения в виде индукционной дозы 200 мг внутривенно на 0, 4 и 8 неделе.

Одобрение основано на результатах исследования QUASAR фазы 2b/3. Половина пациентов, получавших Тремфию в дозе 200 мг подкожно (п/к) каждые четыре недели, и 45 процентов пациентов, получавших Тремфию в дозе 100 мг п/к каждые восемь недель, достигли первичной конечной точки клинической ремиссии на 44 неделе по сравнению с 19 процентами пациентов, получавших плацебо. Через год 34 процента (200 мг) и 35 процентов (100 мг) пациентов достигли эндоскопической ремиссии по сравнению с 15 процентами, получавшими плацебо.

"Лечение Тремфией привело к значительному улучшению хронических симптомов язвенного колита. и, что немаловажно, нормализация эндоскопического вида слизистой оболочки кишечника», — заявил в своем заявлении Дэвид Т. Рубин, доктор медицинских наук из Чикагского медицинского университета и ведущий исследователь программы QUASAR.

Одобрение Тремфьи было получено компанией Johnson & Johnson.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-09-17 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова