FDA Ülseratif Kolit için Tremfya'yı Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

PAZARTESİ, 16 Eylül 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, orta ila ileri derecede aktif ülseratif koliti olan yetişkinlerin tedavisi için Tremfya'yı (guselkumab) onayladı.

Tremfya ilk ve tektir Aktif ülseratif kolitte onaylanmış çift etkili interlökin-23 inhibitörü. Bir sağlık uzmanı tarafından 0, 4 ve 8. haftalarda intravenöz olarak 200 mg'lık indüksiyon dozu olarak uygulanması onaylanmıştır.

Onay, faz 2b/3 QUASAR çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Dört haftada bir Tremfya 200 mg subkutan (SC) bakımı alan hastaların yarısı ve sekiz haftada bir Tremfya 100 mg SC alan hastaların yüzde 45'i, plasebo alan hastaların yüzde 19'una karşılık 44. haftada klinik remisyonun birincil son noktasına ulaştı. Bir yılda, hastaların yüzde 34'ü (200 mg) ve yüzde 35'i (100 mg) endoskopik remisyona ulaşırken, plasebo alan yüzde 15'ti.

"Tremfya ile tedavi, ülseratif kolitin kronik semptomlarında önemli iyileşme sağladı. ve daha da önemlisi, bağırsak zarının endoskopik görünümünde normalleşme," Chicago Tıp Üniversitesi'nden ve QUASAR programının baş araştırmacısı David T. Rubin, M.D. bir açıklamada şunları söyledi.

Tremfya'nın onayı Johnson & Johnson'a verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-09-17 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler