FDA схвалює Tremfya для виразкового коліту

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 16 вересня 2024 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Tremfya (гуселкумаб) для лікування дорослих із помірним або важким активним виразковим колітом.

Tremfya є першим і єдиним інгібітор інтерлейкіну-23 подвійної дії, схвалений при активному виразковому коліті. Він схвалений для введення у вигляді індукційної дози 200 мг внутрішньовенно на тижні 0, 4 і 8 медичним працівником.

Схвалення базується на результатах дослідження фази 2b/3 QUASAR. Половина пацієнтів, які отримували Tremfya 200 мг підшкірно (SC) кожні чотири тижні, і 45 відсотків пацієнтів, які отримували Tremfya 100 мг SC кожні вісім тижнів, досягли первинної кінцевої точки клінічної ремісії на 44-му тижні проти 19 відсотків пацієнтів, які отримували плацебо. Через рік 34 відсотки (200 мг) і 35 відсотків (100 мг) пацієнтів досягли ендоскопічної ремісії порівняно з 15 відсотками, які отримували плацебо.

«Лікування Tremfya призвело до значного покращення хронічних симптомів виразкового коліту. , і, що важливо, нормалізація ендоскопічного вигляду слизової оболонки кишечника», – сказав у своїй заяві Девід Т. Рубін, доктор медичних наук з Університету медицини Чикаго та провідний дослідник програми QUASAR.

Схвалення Tremfya було надано Johnson & Johnson.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-09-17 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова