وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الترينجولزا كمساعد للنظام الغذائي لعلاج متلازمة تشيلومكرونات الدم العائلية

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Elana Gotkine HealthDay Reporter

الجمعة، 27 ديسمبر 2024 - تمت الموافقة على تراينجولزا (أوليزارسن) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعامل مساعد لنظام غذائي لتقليل الدهون الثلاثية لدى البالغين المصابين بمتلازمة كيلوميكرونات الدم العائلية (FCS)، والتي يمكن أن تؤدي إلى احتمالية الحياة - تهديد التهاب البنكرياس الحاد (AP)، وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة Ionis Pharmaceuticals.

كما أظهرت البيانات يقلل Tryngolza بشكل ملحوظ وكبير من مستويات الدهون الثلاثية لدى البالغين الذين يعانون من FCS ويقلل من أحداث AP عند استخدامه مع نظام غذائي يحتوي على 20 جم من الدهون يوميًا. يتم تناول دواء ترينجولزا ذاتيًا مرة واحدة شهريًا عن طريق حاقن ذاتي.

اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على بيانات من المرحلة 3 العالمية، متعددة المراكز، والعشوائية، والمضبوطة بالعلاج الوهمي، من تجربة التوازن السريرية التي تشمل البالغين الذين لديهم FCS محددًا وراثيًا ومستويات الدهون الثلاثية الصيامية ≥880 ملجم/ديسيلتر. من خط الأساس إلى ستة أشهر، كان هناك انخفاض كبير في متوسط مستويات الدهون الثلاثية المعدلة بالعلاج الوهمي بنسبة 42.5 في المائة. من خط الأساس إلى 12 شهرًا، تم تحسين التخفيضات بشكل أكبر، مع انخفاض متوسط الدهون الثلاثية بنسبة 57% معدلة بالعلاج الوهمي. على مدار 12 شهرًا، كان هناك انخفاض ملحوظ سريريًا في أحداث AP؛ عانى مريض واحد (5 بالمائة) من حدث AP واحد في مجموعة Tryngolza، مقارنة بسبعة (30 بالمائة) تعرضوا لـ 11 نوبة في مجموعة الدواء الوهمي. تمت ملاحظة ملف سلامة مناسب لـ Tryngolza.

"لأول مرة، يمكن للبالغين الذين يعانون من FCS الآن الوصول إلى علاج يقلل بشكل كبير من الدهون الثلاثية وخطر الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد المنهك والمهدد للحياة،" بريت بي. وقالت الدكتورة مونيا، الرئيس التنفيذي لشركة أيونيس، في بيان لها.

تم منح الموافقة على Tryngolza لشركة Ionis Pharmaceuticals.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-12-28 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الترينجولزا كمساعد للنظام الغذائي لعلاج متلازمة تشيلومكرونات الدم العائلية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية