FDA schvaluje Tryngolzu jako doplněk stravy pro familiární chylomikronemický syndrom

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Elany Gotkine HealthDay Reporter

PÁTEK, 27. prosince 2024 – Tryngolza (olezarsen) byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv jako doplněk diety ke snížení triglyceridů u dospělých se syndromem familiární chylomikronemie (FCS), který může potenciálně vést k životu – ohrožující akutní pankreatitidu (AP), podle tiskové zprávy vydané společností Ionis Pharmaceuticals.

Data ukázala Tryngolza významně a podstatně snižuje hladiny triglyceridů u dospělých s FCS a snižuje AP příhody, pokud se používá s dietou obsahující ≤20 g tuku denně. Tryngolza se podává jednou měsíčně pomocí autoinjektoru.

Schválení FDA bylo založeno na údajích z globální, multicentrické, randomizované, placebem kontrolované klinické studie fáze 3 Balance zahrnující dospělé s geneticky identifikovaným FCS a hladinami triglyceridů nalačno ≥880 mg/dl. Od výchozího stavu do šesti měsíců došlo k významnému snížení hladiny triglyceridů v porovnání s placebem o 42,5 procenta. Od výchozího stavu do 12 měsíců se snížení dále zlepšilo s průměrným snížením triglyceridů o 57 procent po úpravě placeba. Během 12 měsíců došlo ke klinicky významnému snížení AP příhod; jeden pacient (5 procent) zažil jednu AP příhodu ve skupině s Tryngolzou ve srovnání se sedmi (30 procenty), kteří měli 11 epizod ve skupině s placebem. U Tryngolzy byl pozorován příznivý bezpečnostní profil.

"Poprvé mají nyní dospělí s FCS přístup k léčbě, která podstatně snižuje triglyceridy a riziko vysilující a potenciálně život ohrožující akutní pankreatitidy," Brett P Monia, Ph.D., generální ředitelka společnosti Ionis, uvedla v prohlášení.

Schválení Tryngolzy bylo uděleno společnosti Ionis Pharmaceuticals.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-12-28 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova