La FDA approuve Tryngolza comme complément au régime alimentaire pour le syndrome de chylomicronémie familiale

Suivez Drugslib sur

Évalué médicalement par Drugs.com.

Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

VENDREDI 27 décembre 2024 – Tryngolza (olezarsen) a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis comme complément au régime alimentaire pour réduire les triglycérides chez les adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (SFC), qui peut entraîner la mort. -pancréatite aiguë (PA) menaçante, selon un communiqué de presse publié par Ionis Pharmaceuticals.

Les données ont montré que Tryngolza réduit de manière significative et substantielle taux de triglycérides chez les adultes atteints de FCS et réduit les événements AP lorsqu'il est utilisé avec un régime comprenant ≤ 20 g de graisses par jour. Tryngolza est auto-administré une fois par mois via un auto-injecteur.

L'approbation de la FDA était basée sur les données de l'essai clinique mondial de phase 3 Balance, multicentrique, randomisé et contrôlé par placebo, impliquant des adultes présentant un FCS génétiquement identifié et des taux de triglycérides à jeun ≥ 880 mg/dL. Entre le début et six mois, il y a eu une réduction moyenne significative, ajustée au placebo, des taux de triglycérides de 42,5 pour cent. Entre le début et 12 mois, les réductions ont été encore améliorées, avec une réduction moyenne des triglycérides de 57 pour cent, ajustée au placebo. Sur 12 mois, il y a eu une réduction cliniquement significative des événements AP ; un patient (5 pour cent) a connu un événement AP dans le groupe Tryngolza, contre sept (30 pour cent) qui ont connu 11 épisodes dans le groupe placebo. Un profil d'innocuité favorable a été observé pour Tryngolza.

"Pour la première fois, les adultes atteints de FCS peuvent désormais accéder à un traitement qui réduit considérablement les triglycérides et le risque de pancréatite aiguë débilitante et potentiellement mortelle", Brett P. . Monia, Ph.D., directrice générale d'Ionis, a déclaré dans un communiqué.

L'approbation de Tryngolza a été accordée à Ionis Pharmaceuticals.

Plus d'informations

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : HealthDay

Publié : 2024-12-28 12:00

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires