FDA Nyetujoni Tryngolza minangka Tambahan kanggo Diet kanggo Sindrom Chylomicronemia Familial

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Elana Gotkine HealthDay Reporter

Jum'ah, 27 Desember 2024 -- Tryngolza (olezarsen) wis disetujoni dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS minangka tambahan kanggo diet kanggo nyuda trigliserida ing wong diwasa kanthi sindrom chylomicronemia familial (FCS), sing bisa nyebabake urip. -pankreatitis akut (AP) sing ngancam, miturut siaran pers sing diterbitake dening Ionis Pharmaceuticals.

Data wis ditampilake Tryngolza kanthi signifikan lan sacara substansial nyuda tingkat trigliserida ing wong diwasa kanthi FCS lan nyuda kedadeyan AP nalika digunakake karo diet kalebu ≤20 g lemak saben dina. Tryngolza diwenehake dhewe sapisan saben wulan liwat injektor otomatis.

Persetujuan FDA adhedhasar data saka uji klinis Keseimbangan tahap 3 global, multisenter, acak, kontrol plasebo sing nglibatake wong diwasa kanthi FCS sing diidentifikasi sacara genetis lan tingkat trigliserida pasa ≥880 mg/dL. Saka awal nganti nem sasi, ana pangurangan rata-rata sing diatur plasebo ing tingkat trigliserida 42,5 persen. Saka awal nganti 12 sasi, pangurangan luwih apik, kanthi plasebo-adjusted 57 persen rata-rata pengurangan trigliserida. Swara 12 sasi, ana pangurangan sacara klinis ing acara AP; siji pasien (5 persen) ngalami siji acara AP ing grup Tryngolza, dibandhingake karo pitu (30 persen) sing ngalami 11 episode ing grup plasebo. Profil safety sing apik katon kanggo Tryngolza.

"Kaping pisanan, wong diwasa sing duwe FCS saiki bisa ngakses perawatan sing nyuda trigliserida kanthi signifikan lan risiko pankreatitis akut sing ngrusak lan bisa ngancam nyawa," Brett P Monia, Ph.D., direktur eksekutif Ionis, ngandika ing statement.

Persetujuan Tryngolza diwenehake marang Ionis Pharmaceuticals.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-12-28 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer