FDA Meluluskan Tryngolza sebagai Tambahan kepada Diet untuk Sindrom Chylomicronemia Keluarga

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Elana Gotkine HealthDay Reporter

JUMAAT, 27 Dis. 2024 -- Tryngolza (olezarsen) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. sebagai tambahan kepada diet untuk mengurangkan trigliserida pada orang dewasa dengan sindrom chylomicronemia keluarga (FCS), yang boleh membawa kepada kemungkinan hidup -pankreatitis akut (AP) yang mengancam, menurut kenyataan akhbar yang dikeluarkan oleh Ionis Pharmaceuticals.

Data telah menunjukkan Tryngolza secara signifikan dan ketara mengurangkan tahap trigliserida pada orang dewasa dengan FCS dan mengurangkan kejadian AP apabila digunakan dengan diet termasuk ≤20 g lemak setiap hari. Tryngolza ditadbir sendiri sekali setiap bulan melalui penyuntik automatik.

Kelulusan FDA adalah berdasarkan data daripada ujian klinikal Imbangan Fasa 3 Keseimbangan global, berbilang pusat, rawak, terkawal plasebo yang melibatkan orang dewasa dengan tahap FCS yang dikenal pasti secara genetik dan tahap trigliserida berpuasa ≥880 mg/dL. Dari garis dasar hingga enam bulan, terdapat pengurangan purata pelarasan plasebo yang ketara dalam tahap trigliserida sebanyak 42.5 peratus. Dari garis dasar hingga 12 bulan, pengurangan telah dipertingkatkan lagi, dengan pengurangan purata 57 peratus plasebo dalam trigliserida. Lebih 12 bulan, terdapat pengurangan bermakna secara klinikal dalam peristiwa AP; seorang pesakit (5 peratus) mengalami satu kejadian AP dalam kumpulan Tryngolza, berbanding tujuh (30 peratus) yang mengalami 11 episod dalam kumpulan plasebo. Profil keselamatan yang menggalakkan dilihat untuk Tryngolza.

"Buat pertama kalinya, orang dewasa dengan FCS kini boleh mengakses rawatan yang mengurangkan trigliserida dengan ketara dan risiko pankreatitis akut yang melemahkan dan berpotensi mengancam nyawa," Brett P Monia, Ph.D., ketua pegawai eksekutif Ionis, berkata dalam satu kenyataan.

Kelulusan Tryngolza telah diberikan kepada Ionis Pharmaceuticals.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-12-28 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular