FDA, Ailesel Şilomikronemi Sendromunda Diyete Yardımcı Olarak Tryngolza'yı Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Elana Gotkine HealthDay Muhabiri

CUMA, 27 Aralık 2024 -- Tryngolza (olezarsen), potansiyel olarak yaşama yol açabilen ailesel şilomikronemi sendromu (FCS) olan yetişkinlerde trigliseritleri azaltmak için diyete yardımcı olarak ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Ionis Pharmaceuticals tarafından yayınlanan bir basın açıklamasına göre, akut pankreatit (AP) tehlikesini tehdit ediyor.

Veriler, Tryngolza'nın önemli ölçüde ve FCS'li yetişkinlerde trigliserit düzeylerini önemli ölçüde azaltır ve günde ≤20 g yağ içeren bir diyetle birlikte kullanıldığında AP olaylarını azaltır. Tryngolza ayda bir kez otomatik enjektör aracılığıyla kendi kendine uygulanır.

FDA onayı, genetik olarak tanımlanmış FCS ve açlık trigliserit düzeyleri ≥880 mg/dL olan yetişkinleri kapsayan küresel, çok merkezli, randomize, plasebo kontrollü faz 3 Denge klinik çalışmasından elde edilen verilere dayanıyordu. Başlangıçtan altı aya kadar, trigliserit seviyelerinde plaseboya göre düzeltilmiş ortalama yüzde 42,5'lik önemli bir azalma vardı. Başlangıçtan 12 aya kadar, trigliseritlerde plaseboya göre düzeltilmiş ortalama yüzde 57'lik bir azalma ile azalmalar daha da iyileştirildi. 12 ay boyunca AP olaylarında klinik olarak anlamlı bir azalma oldu; Tryngolza grubunda bir hasta (yüzde 5) bir AP olayı yaşarken, plasebo grubunda 11 olay yaşayan yedi hasta (yüzde 30) oldu. Tryngolza için olumlu bir güvenlik profili görüldü.

Brett P, "İlk kez, FCS'li yetişkinler artık trigliseritleri ve zayıflatıcı ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden akut pankreatit riskini önemli ölçüde azaltan bir tedaviye erişebiliyor." Ionis'in CEO'su Ph.D. Monia bir açıklamada şunları söyledi.

Tryngolza'nın onayı Ionis Pharmaceuticals'a verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-12-28 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler