FDA schvaluje tryptyr (acoltremon) oftalmický roztok pro léčbu onemocnění suchého oka

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje tryptyr (acoltremon) oftalmický roztok pro léčbu onemocnění suchých očí

Ženeva-(Business Wire) 28. května 2025-Alcon (šest NYSE: ALC), který je věnován lidem, dnes oznamuje americký úřad (FDA) Ophthalmický roztok) 0,003%, dříve známý jako AR-15512, pro léčbu příznaků a příznaků onemocnění suchého oka (DED) .3 Tryptyr je první agonista receptoru TRPM8 (neuromodulátor), který stimuluje rohovkové senzorické nervy, aby rychle zvyšoval produkci slzy.3

ded je složitý, multifaktoriální stav řízený nedostatkem v přírodních slzách, ať už kvůli snížené produkci slzy nebo zvýšenému odpařování slzy.5-7 Mnoho běžně používaných možností léčby DED má omezení, včetně pomalého nástupu, nespokojenost pacienta a špatná dodržování a špatná dodržování.8-14 Mezi sledováním suchých očí bylo jen 13%, které bylo dnes dobře zvládnuto, že je to tak, že je to tak, že je to chmurné, že je to tak, že je to chmurné, že je třeba chmurnou, ať už je to hezma, který je hezma, který je hezma, který je hezma, který je dnes akon. Stává se naší první léčebnou léčbou na předpis, které má být schválena FDA od doby, kdy se stala nezávislou, veřejně obchodovanou společností na péči o oči, “řekl David Endicott, generální ředitel společnosti Alcon. "Těšíme se na zpřístupnění této nové léčby milionům pacientů postižených onemocněním suchých očí. Věříme, že Tryptyr je vzrušující novou možností léčby pro významný počet pacientů s okem vzhledem k jeho rychlé účinnosti."

Toto schválení je podporováno dvěma klinickými studiemi fáze 3 hodnotících více než 930 pacientů (randomizované 1: 1 na tryptyr nebo vehikulum) s anamnézou DED.1-2 v kometě-2 a kometě-3, až čtyřikrát více tryptyrů pacientů zažilo alespoň 10 mm zvýšení přirozené slzy v den 14, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s vozidlem, ve srovnání s 42,6% (oproti 53,2%. P <0,0001) .1-2 Konzistentní výsledky byly pozorovány ve všech časových bodech do 90. den. Tryptyr prokázal statisticky významnou přirozenou produkci slz již v den 1.1-2

„Mnoho mých pacientů nadále čelí frustrujícím výzvám s řízením suchého očí a na univerzitě v Kalifornii je i nadále univerzita, v Kalifornském, Irvine. "Tryptyr je první oční kapka, která stimuluje nervy rohovky, aby přímo řešilo nedostatek slzy, známá příčina onemocnění suchého oka."

Studie u zvířat naznačují, že acoltremon, účinná látka v Trypturu, je agonistou termoreceptorů přechodného receptoru melastatin 8 (TRPM8). Bylo prokázáno, že stimulace termoreceptoru TRPM8 aktivuje signalizaci trigeminálního nervu, což vede ke zvýšené produkci bazálních slz. Přesný mechanismus účinku pro tryptyr v DED není znám.

Tryptyr je k dispozici v snadno použitelných, jednorázových lahvičkách: jedna kapka na oko, dvakrát denně.3 Alcon očekává, že ve třetím čtvrtletí 2025 přináší tryptyr.

.

Indikace a použití tryptyr (Acoltremon Ophthalmic Solution) 0,003% je indikováno pro léčbu příznaků a symptomů onemocnění suchého oka (ded).

Důležité bezpečnostní informace Varování a prekamenty dotknout se špičky lahvičky do oka nebo jiných povrchů.

Použití s ​​kontaktními čočkami: tryptyr by neměl být podáván při nošení kontaktních čoček. Pokud jsou kontaktní čočky opotřebovány, měly by být odstraněny před podáním roztoku. Čočky mohou být znovu vloženy 15 minut po podání tryptyru.

klikněte na zde pro tryptyr plné předepisovací informace.

výhledové prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“ ve smyslu ustanovení o bezpečném přístavu soukromého zákona o reformě cenných papírů Spojených států z roku 1995 z roku 1995. Prohlášení o výhledovém hledišti lze identifikovat slovy, jako například: „Předpokládat“, „Zamýšlel“, „Záměrem“, „těšit se“, „Údržba“, „Údržba“, „PROJEKTIVNÍ“ „Očekávejte,“ „strategie“, „budoucnost“, „pravděpodobně“, „květen“, „měl by“, „Will“ a podobné odkazy na budoucí období. Místo toho jsou založeny pouze na našich současných přesvědčeních, očekáváních a předpokladech týkajících se budoucnosti našeho podnikání, budoucích plánů a strategií a dalších budoucích podmínek. Protože výhledová prohlášení se týkají budoucnosti, podléhají vlastní nejistotách a rizikům, která je obtížné předvídat. Některé z těchto faktorů jsou diskutovány v našich podáních u Komise pro cenné papíry a burzu Spojených států, včetně naší formuláře 20-F. Pokud by se jedna nebo více z těchto nejistot nebo rizik uskutečnila, nebo by měla být základní předpoklady, aby se ukázaly nesprávné, mohou se skutečné výsledky lišit od očekávaných. Proto byste se neměli spoléhat na žádnou z těchto výhledových prohlášení.

Výrazná prohlášení v této tiskové zprávě hovoří pouze k datu, kdy jsou učiněny, a nepředpokládáme žádnou povinnost aktualizovat výhledová prohlášení v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak.

o suchém oku

Dry Eye Disease (DED) is one of the most common ocular surface disorders, affecting an estimated 38 million adults in the U.S. and an estimated 719 million more adults globally.4 While once considered a disease of aging populations, modern advancements, such as prolonged digital screen time, have contributed to a significant rise in DED across age and gender.15 Many existing prescription options for DED are generally regarded by many Eye Care Professionals and patients as inadequate due to nízká účinnost léčby, pomalý nástup účinku a/nebo špatná snášenlivost.16

o Alcon

Alcon pomáhá lidem vidět skvěle. Jako globální vůdce v péči o oči s dědictvím trvajícím přes 75 let nabízíme nejširší portfolio produktů, které posílí zrak a zlepšuje životy lidí. Naše výrobky pro chirurgickou a vizuální péči se dotýkají života více než 260 milionů lidí ve více než 140 zemích ročně žijících s podmínkami, jako jsou katarakty, glaukom, onemocnění sítnice a refrakční chyby. Naši více než 25 000 spolupracovníků zvyšují kvalitu života prostřednictvím inovativních produktů, partnerství s odborníky na péči o oči a programy, které postupují k kvalitní péči o očí. Další informace naleznete na www.alcon.com .

reference

*Na základě online průzkumu provedeného Chronickým suchým okem od února do dubna 2021 mezi 415 respondenty, kteří uvedli, že je diagnostikována chronická suchého oka. 44% uvedlo závažnou hladinu chronického suchého oka (tj. Úroveň 3 a 4). Alcon 2025. Alcon 2025. 2025. Zpráva o definici a klasifikaci TFOS II. Ocul Surf. 2017; 15 (3): 276-283. doi: 10,016/j.jtos.2017.05.008. Acta Ophthalmol. 2022; 100: 486-498. doi: 10.1111/aos.15059.

  • Bron AJ, de Paiva CS, Chauhan SK, et al. Zpráva o patofyziologii TFOS II. Ocul Surf. 2017; 15: 438-510. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.011.
  • Wilson SE, Perry HD. Dlouhodobé rozlišení chronických symptomů a příznaků chronických suchých očí po lokální léčbě cyklosporinu. Oftalmologie. 2007; 114 (1): 76-79. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.077.
  • Semba CP, Gadek Tr. Vývoj LiFiteGrast: Nový inhibitor T-buněk pro léčbu onemocnění suchého oka. Clin Ophthalmol. 2016; 10: 1083-1094. doi: 10.2147/opth.s110557.
  • Restasis. Předepsání informací. Allergan; 2012. Přístup k 8. červenci 2024. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/050790S020lb.pdf . Nichols KK, Jackson M, et al. Zkušenosti v reálném světě s očním roztokem LiFitegrast (XIIDRA®) v USA a Kanadě: Retrospektivní studie charakteristik pacienta, léčebné vzorce a klinická účinnost u 600 pacientů se suchým okem. Clin Ophthalmol. 2021; 15: 1041-1054. doi: 10.2147/opth.s296510.
  • Cook N, Mullins A, Gautam R, et al. Vyhodnocení zkušeností pacienta s onemocněním suchých očí prostřednictvím výzkumu na poslechu sociálních médií. Ophthalmol ther. 2019; 8 (3): 407-420. doi: 10.1007/s40123-019-0188.
  • Mbagwu M, LaPrise A, Harris J, Nair AA, Fain J, Harrison DJ. Charakterizace vzorců ukončení a přepínání léků na suché oční choroby pomocí propojeného registru EHR a údajů o nárocích. Prezentováno na konferenci American Society for Cataract and Refractive Surgery; 5.-6. dubna 2024; Boston, MA.
  • Morse H, Henneberger S, Reed J, et al. 2021 V amerických průzkumových zjištěních: Život s chronickým suchým okem. ChronicDryeye. 10. srpna 2021. Přístup k 23. září 2024. https://chronicdryeye.net/infographic/in-america-findings.
  • The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use - PMC (nih.gov).
  • Improved Dry Eye Drugs for 2022 and Za sebou; https://www.aao.org/eye-health/tips-prevention/new dry-yee-leatment

    Vyslán : 2025-05-29 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova