FDA genehmigt Trypyr (Acoltremon) ophthalmische Lösung zur Behandlung von Trockenaugenerkrankungen
fda genehmigt Trypyr (Acoltremon) ophthalmische Lösung zur Behandlung von Trockenaugenerkrankungen
Genf-(Business Wire) 28. Mai 2025-Alcon (Six/NYSE: ALC). Ophthalmic-Lösung) 0,003%, früher als AR-15512 bekannt, zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen einer Trockenaugeserkrankung (DED).
ded ist eine komplexe, multifaktorielle Erkrankung, die durch einen Mangel an natürlichen Rissen angetrieben wird, sei es aufgrund einer verminderten Tränenproduktion oder einer erhöhten Tränenverdampfung.5-7 Viele häufig verwendete DED-Behandlungsoptionen haben Einschränkungen, einschließlich langsamer Einsetzen, Patientenunzufriedenheit und schlechter Einhaltung von 8-14 Unter den untersuchten trockenen Augenpatienten. Trypyr wird unsere erste verschreibungspflichtige pharmazeutische Behandlung, die von der FDA zugelassen wird, seit er ein unabhängiges, öffentlich gehandelter Augenbetreuungsunternehmen ist “, sagte David Endicott, CEO von ALCON. „Wir freuen uns darauf, diese neue Behandlung Millionen von Patienten zur Verfügung zu stellen, die von Krankheiten mit Trockenaugen betroffen sind. Wir glauben, dass Trypyr aufgrund ihrer schnellen Wirksamkeit eine aufregende neue Behandlungsoption für eine erhebliche Anzahl von Patienten mit Trockenaugen ist.“
Diese Zulassung wird durch zwei klinische Phase-3-Studien gestützt, in denen mehr als 930 Patienten (randomisiert 1: 1 bis Trypyr oder Fahrzeug) mit einer Vorgeschichte von DED.1-2 in Comet-2 und Comet-3 bewertet wurden. (Sowohl P <0,0001) .1-2 konsistente Ergebnisse wurden zu allen Zeitpunkten bis Tag 90 beobachtet. Tryptyr zeigte bereits am Tag 1,1-2
"Viele meiner Patienten haben weiterhin frustrierende Herausforderungen mit dem trockenen Augenmanagement, und es gibt ein klares Bedürfnis für zusätzliche Behandlungsoptionen", sagte Marjan-Farid, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD. „Trypyr ist der erste Augentropfen, der Hornhautnerven anregt, um den Tränenmangel direkt zu beheben, eine bekannte Ursache für trockene Augenkrankungen.“
Studien an Tieren legen nahe, dass Acoltremon, die aktive Substanz in Trypyr, ein Agonist von transienten Rezeptorpotentialmelastatin 8 (TRPM8) -Thermorezeptoren ist. Es wurde gezeigt, dass die TRPM8 -Thermorezeptorstimulation die Trigeminus -Nerven -Signalübertragung aktiviert, was zu einer erhöhten basalen Tränenproduktion führt. Der genaue Wirkungsmechanismus für Trypyr in DED ist unbekannt.
Indikationen und Verwendung Trypyr (Acoltremon -Ophthalmic -Lösung) 0,003% sind für die Behandlung der Anzeichen und Symptome einer Erkrankung der Trockenaugese (Ded) angegeben. Raten Sie den Patienten, die Fläschchenspitze nicht mit dem Auge oder anderen Oberflächen zu berühren.
Verwendung mit Kontaktlinsen: TrypyR sollte beim Tragen von Kontaktlinsen nicht verabreicht werden. Wenn Kontaktlinsen abgenutzt sind, sollten sie vor der Verabreichung der Lösung entfernt werden. Die Objektive können 15 Minuten nach Verabreichung von Trypyr.
Bitte klicken Sie auf Hier Für die Tryptyr-vollständigen Verschreibungsinformationen. This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements can be identified by words such as: “anticipate,” “intend,” “commitment,” “look forward,” “maintain,” “plan,” “goal,” “seek,” “target,” “assume,” “believe,” “project,” “estimate,” “expect,” "Strategie", "Zukunft", "wahrscheinlich", "May", "sollte", "Will" und ähnliche Hinweise auf zukünftige Perioden. Stattdessen beruhen sie nur auf unseren gegenwärtigen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen in Bezug auf die Zukunft unseres Geschäfts, zukünftigen Plänen und Strategien und anderer zukünftiger Bedingungen. Da zukunftsgerichtete Aussagen die Zukunft beziehen, unterliegen sie inhärenten Unsicherheiten und Risiken, die schwer vorherzusagen sind. Einige dieser Faktoren werden in unseren Einreichungen bei der United States Securities and Exchange Commission erörtert, einschließlich unserer Form 20-F. Sollte eine oder mehrere dieser Unsicherheiten oder Risiken eintreten oder die zugrunde liegenden Annahmen als falsch erweisen, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten variieren. Daher sollten Sie sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung sprechen nur zum Zeitpunkt des Datums, an dem sie gemacht werden, und wir nehmen keine Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig. trockene Augenkrankheit (DED) ist eine der häufigsten Erkrankungen der Augenoberfläche und betrifft schätzungsweise 38 Millionen Erwachsene in den USA und schätzungsweise 719 Millionen mehr Erwachsene weltweit. Niedrige Behandlung Wirksamkeit, langsamer Wirkung und/oder schlechte Verträglichkeit Alcon hilft den Menschen, brillant zu sehen. Als weltweit führender Anbieter von Augenpflege mit einem über 75 -jährigen Erbe bieten wir das breiteste Produktportfolio an, um das Leben der Menschen zu verbessern. Unsere Produkte für chirurgische und Visionsbetreuung berühren das Leben von mehr als 260 Millionen Menschen in über 140 Ländern pro Jahr, die mit Bedingungen wie Katarakten, Glaukom, Netzhautkrankheiten und Brechungsfehlern leben. Unsere mehr als 25.000 Mitarbeiter verbessern die Lebensqualität durch innovative Produkte, Partnerschaften mit Augenpflegeprofis und Programmen, die den Zugang zu hochwertiger Augenpflege vorantreiben. Erfahren Sie mehr unter www.alcon.com . Referenzen *basierend auf einer Online -Umfrage, die von Chronic Dry Eye von Februar bis April 2021 bei 415 Respondern durchgeführt wurde, die angaben, mit chronischem trockenem Auge diagnostiziert zu werden. 44% berichteten über ein schwerwiegendes Gehalt an chronischem trockenem Auge (d. H. Stufen 3 und 4). Alcon 2025. Gesendet : 2025-05-29 12:00 Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker. Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.Mehr lesen
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