Το FDA εγκρίνει το οφθαλμικό διάλυμα Tryptyr (Acoltremon) για τη θεραπεία της νόσου των ξηρών ματιών
Το FDA εγκρίνει το οφθαλμικό διάλυμα Tryptyr (Acoltremon) για τη θεραπεία της νόσου των ξηρών ματιών
Οφθαλμικό διάλυμα) 0,003%, παλαιότερα γνωστό ως AR-15512, για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της νόσου των ξηρών ματιών (DED).ded είναι μια πολύπλοκη, πολυπαραγοντική κατάσταση που οδηγείται από μια ανεπάρκεια σε φυσικά δάκρυα, είτε λόγω μειωμένης παραγωγής δακρύων είτε αυξημένη εξάτμιση δακρύων.5-7 Πολλές χρησιμοποιούμενες θεραπευτικές επιλογές έχουν περιορισμούς, όπως η αργή εμφάνιση, η δυσαρέσκεια του ασθενούς και η κακή προσκόλληση.8-14 μεταξύ των ερωτηθέντων ασθενών με ξηροφθαλμία, μόνο το 13% αισθάνθηκε ότι το ξηρό μάτι τους διαχειρίζεται καλά. Γίνεται η πρώτη μας φαρμακευτική θεραπεία συνταγών που θα εγκριθεί από την FDA από τότε που έγινε μια ανεξάρτητη, δημόσια διαπραγματεύσιμη εταιρεία φροντίδας ματιών ", δήλωσε ο David Endicott, Διευθύνων Σύμβουλος της Alcon. "Ανυπομονούμε να κάνουμε αυτή τη νέα θεραπεία διαθέσιμη σε εκατομμύρια ασθενείς που πλήττονται από ασθένεια ξηροφθαλμίας. Πιστεύουμε ότι το Tryptyr είναι μια συναρπαστική νέα επιλογή θεραπείας για σημαντικό αριθμό ασθενών με ξηροφθαλμία, δεδομένης της ταχείας αποτελεσματικότητάς της."
Αυτή η έγκριση υποστηρίζεται από δύο κλινικές δοκιμές φάσης 3 που αξιολογούν περισσότερους από 930 ασθενείς (τυχαιοποιημένοι 1: 1 σε τρυπτάρν ή όχημα) με ιστορικό DED.1-2 σε Comet-2 και Comet-3, έως και τέσσερις φορές περισσότερους ασθενείς με Tryptyr, τουλάχιστον κατά 10mm αύξηση σε φυσική παραγωγή δακρύων την ημέρα 14, σε σύγκριση με το όχημα, 42,6 έναντι 8,2% των ασθενών σε Comet-2 και 53,2% P <0,0001) .1-2 Τα συνεπή αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε όλα τα χρονικά σημεία μέχρι την ημέρα 90. Η Tryptyr κατέδειξε στατιστικά σημαντική φυσική παραγωγή δακρύων ήδη από την ημέρα 1,1-2
"Πολλοί από τους ασθενείς μου εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν απογοητευτικές προκλήσεις με τη διαχείριση των ξηρών ματιών και υπάρχει σαφής ανάγκη για πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές", δήλωσε ο Marjan Farid, Professor of Ophthalmology at University, Irvine. "Το Tryptyr είναι η πρώτη σταγόνα ματιών που διεγείρει τα νεύρα του κερατοειδούς για να αντιμετωπίσει άμεσα την ανεπάρκεια δακρύων, μια γνωστή αιτία ξηροφθαλμίας."
Μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν ότι το Acoltremon, η ενεργή ουσία στο Tryptyr, είναι ένας αγωνιστής του μεταβατικού δυναμικού υποδοχέα μελαστατίνη 8 (TRPM8) των θερμοϋποδοχείς. Η διέγερση του TRPM8 του θερμοϋποδοχέα έχει αποδειχθεί ότι ενεργοποιεί τη σηματοδότηση του νεύρου του τριδύμου που οδηγεί σε αυξημένη παραγωγή βασικών δακρύων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης για το Tryptyr στο DED είναι άγνωστος.
Το Tryptyr είναι διαθέσιμο σε εύχρηστα φιαλίδια δόσης: μία σταγόνα ανά μάτι, δύο φορές την ημέρα.3 Η Alcon αναμένει να ξεκινήσει το Tryptyr στις ΗΠΑ το τρίτο τρίμηνο του 2025 και προβλέπει ότι φέρνουν το Tryptyr σε άλλες αγορές στο μέλλον.
Ενδείξεις και χρήση Tryptyr (acoltremon οφθαλμικό διάλυμα) 0.003% υποδεικνύεται για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της ξηρής νόσου (DED). Οι ασθενείς δεν αγγίζουν την άκρη του φιαλιδίου στο μάτι ή σε άλλες επιφάνειες.
Χρησιμοποιήστε με φακούς επαφής: δεν πρέπει να χορηγείται η τρυπίδα κατά τη χρήση φακών επαφής. Εάν φοριούνται φακοί επαφής, θα πρέπει να αφαιρεθούν πριν από τη χορήγηση της λύσης. Οι φακοί μπορούν να επανεμφανιστούν 15 λεπτά μετά τη χορήγηση του Τρστυρ.
Κάντε κλικ στο εδώ για τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης Tryptyr.
Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει "δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης" κατά την έννοια των διατάξεων του ασφαλούς λιμανιού του νόμου για τη μεταρρύθμιση των διαφορών για τις διαφορές των Ηνωμένων Πολιτειών του 1995. "Περιμένετε", "Στρατηγική", "Μέλλον", "Πιθανότατα", "Μάιος", "Θα πρέπει", "Will" και παρόμοιες αναφορές σε μελλοντικές περιόδους. Αντ 'αυτού, βασίζονται μόνο στις τρέχουσες πεποιθήσεις, τις προσδοκίες και τις υποθέσεις μας σχετικά με το μέλλον των επιχειρήσεων, των μελλοντικών μας σχεδίων και στρατηγικών και άλλων μελλοντικών συνθηκών. Επειδή οι μελλοντικές δηλώσεις σχετίζονται με το μέλλον, υπόκεινται σε εγγενείς αβεβαιότητες και κινδύνους που είναι δύσκολο να προβλεφθούν. Μερικοί από αυτούς τους παράγοντες συζητούνται στις καταθέσεις μας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών, συμπεριλαμβανομένου του εντύπου μας 20-F. Εάν μια ή περισσότερες από αυτές τις αβεβαιότητες ή κινδύνους υλοποιηθούν ή θα πρέπει να υποτάσσουν τις υποθέσεις να αποδειχθούν λανθασμένες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά από τα αναμενόμενα. Επομένως, δεν πρέπει να βασίζεστε σε καμία από αυτές τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης.
Δηλώσεις προς τα εμπρός σε αυτό το δελτίο τύπου μιλούν μόνο από την ημερομηνία που γίνονται και δεν υποθέτουμε ότι δεν υπάρχει υποχρέωση να ενημερώσουμε τις δηλώσεις προς τα εμπρός ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών εκδηλώσεων ή άλλων.
Η νόσος των ξηρών ματιών (DED) είναι μία από τις πιο συνηθισμένες οφθαλμικές επιφανειακές διαταραχές, που επηρεάζουν περίπου 38 εκατομμύρια ενήλικες στις Η.Π.Α. και περίπου 719 εκατομμύρια περισσότεροι ενήλικες παγκοσμίως. χαμηλή αποτελεσματικότητα της θεραπείας, αργή έναρξη δράσης και/ή κακή ανεκτικότητα.16
Σχετικά με το Alcon
Το Alcon βοηθά τους ανθρώπους να βλέπουν εξαιρετικά. Ως παγκόσμιος ηγέτης στην φροντίδα των ματιών με κληρονομιά που εκτείνεται πάνω από 75 χρόνια, προσφέρουμε το ευρύτερο χαρτοφυλάκιο προϊόντων για την ενίσχυση της όρασης και τη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων. Τα χειρουργικά προϊόντα μας και τα προϊόντα φροντίδας όρασης αγγίζουν τη ζωή περισσότερων από 260 εκατομμυρίων ανθρώπων σε περισσότερες από 140 χώρες που ζουν κάθε χρόνο με καταστάσεις όπως καταρράκτες, γλαύκωμα, αμφιβληστροειδείς ασθένειες και διαθλαστικά σφάλματα. Οι περισσότεροι από 25.000 συνεργάτες μας ενισχύουν την ποιότητα ζωής μέσω καινοτόμων προϊόντων, συνεργασιών με επαγγελματίες και προγράμματα φροντίδας ματιών που προωθούν την πρόσβαση στην ποιοτική φροντίδα των ματιών. Μάθετε περισσότερα στο www.alcon.com
Αναφορές
*Με βάση μια ηλεκτρονική έρευνα που διεξήχθη από το χρόνιο ξηρό μάτι από τον Φεβρουάριο έως τον Απρίλιο του 2021 μεταξύ 415 ανταποκριτών που ανέφεραν ότι είχαν διαγνωστεί με χρόνια ξηροφθαλμία. Το 44% ανέφερε ένα σοβαρό επίπεδο χρόνιας ξηροφθαλμίας (δηλ. Επίπεδα 3 και 4). ALCON 2025.
Δημοσιεύτηκε : 2025-05-29 12:00
Διαβάστε περισσότερα
- Οι ΗΠΑ βλέπουν τους περισσότερους θανάτους από τη γρίπη των παιδιών από το 2009
- Η παρέμβαση απώλειας ακοής μειώνει την κοινωνική απομόνωση σε ηλικιωμένους
- Ο τοπικός αφρός του Arcutis 'Zoryve (roflumilast) 0,3% που εγκρίθηκε από το FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία της ψωρίασης της πλάκας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω
- Το ξέσπασμα σαλμονέλας σε 6 κράτη που συνδέονται με τα πουλερικά της αυλής, λέει το CDC
- Η άσκηση μεγάλου όγκου συνδέεται με αυξημένη βαθμολογία ασβεστοποίησης στεφανιαίας αρτηρίας
- Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορηγεί την ονομασία εναλλαξιμότητας σε Samsung Bioepis και Organon Hadlima (adalimumab-bwwd) έγχυση
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions