La FDA aprueba la solución oftálmica Tripptyr (Acoltremon) para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco

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La FDA aprueba la solución oftálmica triptyr (acoltremon) para el tratamiento de la enfermedad de ojo seco

Ginebra-(Wire Business) 28 de mayo de 2025-ALCON (Six/NYSE: ALC), el líder global en el cuidado de los ojos para ayudar a las personas a ver de manera brillante, hoy anunció la administración de alimentos y drogas de EE. UU. Solución oftálmica) 0.003%, anteriormente conocido como AR-15512, para el tratamiento de signos y síntomas de la enfermedad ocular seca (DED) .3 TripTyr es un primer agonista del receptor TRPM8 (neuromodulador) que estimula los nervios sensoriales corneales para aumentar rápidamente la producción de lágrimas naturales.3

DED es una condición multifactorial compleja impulsada por una deficiencia en las lágrimas naturales, ya sea debido a la disminución de la producción de lágrimas o una mayor evaporación de lágrimas.5-7 Muchas opciones de tratamiento de DED de comúnmente usadas tienen limitaciones, incluido el inicio lento, la insatisfacción del paciente y la adherencia deficiente. Se convierte en nuestro primer tratamiento farmacéutico recetado para ser aprobado por la FDA desde que se convirtió en una compañía independiente de cuidado ocular que se negoció públicamente ”, dijo David Endicott, CEO de Alcon. "Esperamos hacer que este nuevo tratamiento esté disponible para millones de pacientes afectados por la enfermedad del ojo seco. Creemos que Triptyr es una nueva opción de tratamiento emocionante para un número significativo de pacientes con ojos secos, dada su rápida eficacia".

Esta aprobación está respaldada por dos ensayos clínicos de fase 3 que evalúan a más de 930 pacientes (aleatorizados 1: 1 a tripTyr o vehículo) con un historial de DED.1-2 en Comet-2 y Comet-3, hasta cuatro veces más pacientes con triptyr experimentaron al menos un aumento de 10 mm en la producción de lágrimas naturales en el día 14, en comparación con el vehículo, 42.6% versus 8.2% en los pacientes en comet-2 y 53.2% versususus 4. P <0.0001) .1-2 Se observaron resultados consistentes en todos los puntos de tiempo hasta el día 90. TripTyr demostró una producción de lágrimas naturales estadísticamente significativas tan temprano como el día 1.1-2

"Muchos de mis pacientes continúan enfrentando desafíos frustrantes con el manejo ocular seco, y existe una clara necesidad de opciones de tratamiento adicionales", dijo Marjan Farid, MD, la profesora de Ophthalmology en la Universidad de la Universidad de la Universidad de la Universidad de la Universidad de California. "Triptyr es la primera caída del ojo que estimula los nervios corneales para abordar directamente la deficiencia de lágrimas, una causa conocida de la enfermedad del ojo seco".

Los estudios en animales sugieren que el acoltremón, la sustancia activa en Triptyr, es un agonista del potencial de receptores transitorio melastatina 8 (TRPM8) termorreceptores. Se ha demostrado que la estimulación térmica de TRPM8 activa la señalización del nervio trigémino que conduce a una mayor producción de lágrimas basales. Se desconoce el mecanismo exacto de acción para Triptyr en DED.

Indicaciones y uso triptyr (solución de Ophtalmic de Acoltremon) 0.003% está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco (DED).

Información de seguridad importante advertencias y precauciones inyectores de ojales para los ojales para los ojales para evitar el potencial de los ojales para evitar el potencial de los ojales para evitar el potencial de los ojales para evitar el potencial de los oyos para los ojales. Aconseje a los pacientes que no toquen la punta del vial al ojo u otras superficies.

Use con lentes de contacto: triptyr no debe administrarse mientras usa lentes de contacto. Si se usan lentes de contacto, deben eliminarse antes de la administración de la solución. Las lentes se pueden reinsertar 15 minutos después de la administración de Triptyr.

reacciones adversas En los ensayos clínicos, la reacción adversa más común fue el dolor del sitio de instilación (50%).

haga clic en aquí para la información de prescripción completa de triptyr.

declaraciones de aspecto hacia adelante

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones con visión de futuro" en el sentido de las disposiciones de la puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Las declaraciones con visión "Estrategia", "futuro", "probable", "mayo", "debería", "voluntad" y referencias similares a períodos futuros.

Las declaraciones con visión de futuro no son hechos históricos ni garantías de rendimiento futuro. En cambio, se basan solo en nuestras creencias, expectativas y supuestos actuales con respecto al futuro de nuestro negocio, planes y estrategias futuras, y otras condiciones futuras. Debido a que las declaraciones prospectivas se relacionan con el futuro, están sujetas a incertidumbres y riesgos inherentes que son difíciles de predecir. Algunos de estos factores se discuten en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos, incluido nuestro Formulario 20-F. Si una o más de estas incertidumbres o riesgos se materializan, o si las suposiciones subyacentes son incorrectas, los resultados reales pueden variar materialmente de los anticipados. Por lo tanto, no debe confiar en ninguna de estas declaraciones con visión de futuro.

Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa hablan solo a partir de la fecha en que se realizan, y no asumimos la obligación de actualizar las declaraciones con visión

Dry Eye Disease (DED) is one of the most common ocular surface disorders, affecting an estimated 38 million adults in the U.S. and an estimated 719 million more adults globally.4 While once considered a disease of aging populations, modern advancements, such as prolonged digital screen time, have contributed to a significant rise in DED across age and gender.15 Many existing prescription options for DED are generally regarded by many Eye Care Professionals and patients as inadequate due to Baja eficacia del tratamiento, inicio lento de acción y/o poca tolerabilidad.16

sobre Alcon

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referencias

*Basado en una encuesta en línea realizada por crónico ojo seco de febrero a abril de 2021 entre 415 respondedores que informaron haber sido diagnosticados con ojo seco crónico. El 44% informó un nivel grave de ojo seco crónico (es decir, niveles 3 y 4).

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    Source: Alcon Inc.

    Al corriente : 2025-05-29 12:00

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