FDA menyetujui Solusi Ophthalmic Tryptyr (Acoltremon) untuk pengobatan penyakit mata kering

Ikuti Drugslib di

FDA menyetujui solusi ophthalmic Tryptyr (Acoltremon) untuk pengobatan penyakit mata kering

Jenewa-(kawat bisnis) 28 Mei 2025-Alcon (Six/NYSE: ALC), Administration in Global Inse Care yang didedikasikan untuk membantu orang melihat Brilianly, hari ini mengumumkan A.S. Solusi Ophthalmic) 0,003%, yang sebelumnya dikenal sebagai AR-15512, untuk pengobatan tanda dan gejala penyakit mata kering (DED) .3 Tryptyr adalah agonis reseptor TRPM8 kelas satu (neuromodulator) yang merangsang saraf sensorik kornea dengan cepat meningkatkan produksi air mata alami.3

yang dengan cepat meningkatkan produksi air mata alami.3

yang dengan cepat meningkatkan produksi air mata alami.

DED adalah kondisi yang kompleks dan multifaktorial yang didorong oleh kekurangan air mata alami, apakah karena penurunan produksi air mata atau peningkatan penguapan air mata.5-7 Banyak pilihan pengobatan DED yang umum digunakan memiliki keterbatasan, termasuk onset yang lambat, ketidakpuasan pasien dan kepatuhan yang buruk. Menjadi perawatan farmasi resep pertama kami yang disetujui oleh FDA sejak menjadi perusahaan perawatan mata yang independen dan diperdagangkan secara publik, ”kata David Endicott, CEO Alcon. “Kami berharap dapat membuat perawatan baru ini tersedia untuk jutaan pasien yang terkena penyakit mata kering. Kami percaya Tryptyr adalah pilihan perawatan baru yang menarik untuk sejumlah besar pasien mata kering mengingat kemanjurannya yang cepat.”

This approval is supported by two Phase 3 clinical trials evaluating more than 930 patients (randomized 1:1 to Tryptyr or vehicle) with a history of DED.1-2 In COMET-2 and COMET-3, up to four times more Tryptyr patients experienced at least a 10mm increase in natural tear production at Day 14, compared to vehicle, 42.6% versus 8.2% of patients in COMET-2 and 53.2% versus 14.4% in COMET-3 (both P <0,0001) .1-2 Hasil yang konsisten diamati di semua titik batas waktu hingga hari 90. Tryptyr menunjukkan produksi air mata alami yang signifikan secara statistik pada hari 1.1-2

"Banyak pasien saya terus menghadapi tantangan yang membuat frustrasi dengan manajemen mata kering, dan ada kebutuhan yang jelas untuk opsi perawatan tambahan," kata Marjan Farid, MD, MD, MTH. “Tryptyr adalah tetes mata pertama yang merangsang saraf kornea untuk secara langsung mengatasi kekurangan air mata, penyebab penyakit mata kering yang diketahui.”

Studi pada hewan menunjukkan bahwa asoltremon, zat aktif dalam tryptyr, adalah agonis termoreseptor reseptor transien potensial melastatin 8 (TRPM8). Stimulasi termoreseptor TRPM8 telah terbukti mengaktifkan pensinyalan saraf trigeminal yang mengarah pada peningkatan produksi air mata basal. Mekanisme aksi yang tepat untuk tryptyr di ded tidak diketahui.

Tryptyr tersedia dalam botol dosis tunggal yang mudah digunakan: satu tetes per mata, dua kali sehari.3 Alcon berharap untuk meluncurkan Tryptyr di AS pada kuartal ketiga tahun 2025 dan mengantisipasi membawa Tryptyr ke pasar lain di masa depan.

INDICATIONS AND USAGETryptyr (acoltremon ophthalmic solution) 0.003% is indicated for the treatment of the signs and symptoms of dry eye disease (DED).

IMPORTANT SAFETY INFORMATIONWarnings and PrecautionsPotential for Eye Injury and Contamination: To avoid the potential for eye injury and contamination, menyarankan pasien untuk tidak menyentuh ujung vial ke mata atau permukaan lainnya.

Gunakan dengan lensa kontak: Tryptyr tidak boleh diberikan saat mengenakan lensa kontak. Jika lensa kontak dipakai, mereka harus dihapus sebelum administrasi solusi. Lensa dapat dimasukkan kembali 15 menit setelah pemberian tryptyr.

reaksi merugikan dalam uji klinis, reaksi merugikan yang paling umum adalah nyeri lokasi instilasi (50%).

silakan klik di sini untuk informasi resep penuh tryptyr.

pernyataan berwawasan ke depan

This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements can be identified by words such as: “anticipate,” “intend,” “commitment,” “look forward,” “maintain,” “plan,” “goal,” “seek,” “target,” “assume,” “believe,” “project,” “estimate,” "Harapkan," "Strategi," "Masa Depan," "Kemungkinan," "May," "Harus," "Will" dan referensi serupa untuk periode mendatang.

Pernyataan berwawasan ke depan bukanlah fakta historis atau jaminan kinerja di masa depan. Sebaliknya, mereka hanya didasarkan pada keyakinan, harapan, dan asumsi kami saat ini mengenai masa depan bisnis kami, rencana dan strategi di masa depan, dan kondisi masa depan lainnya. Karena pernyataan berwawasan ke depan berkaitan dengan masa depan, mereka tunduk pada ketidakpastian dan risiko yang sulit diprediksi. Beberapa faktor ini dibahas dalam pengajuan kami dengan Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat, termasuk Formulir 20-F kami. Jika satu atau lebih dari ketidakpastian atau risiko ini terwujud, atau harus asumsi yang mendasari terbukti salah, hasil aktual dapat bervariasi secara material dari yang diantisipasi. Oleh karena itu, Anda tidak boleh mengandalkan salah satu pernyataan berwawasan ke depan ini.

Pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini hanya berbicara pada tanggal dibuat, dan kami tidak memiliki kewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan sebagai hasil dari informasi baru, acara mendatang atau lainnya.

tentang mata kering

Penyakit mata kering (DED) adalah salah satu gangguan permukaan okular yang paling umum, mempengaruhi sekitar 38 juta orang dewasa di AS dan diperkirakan 719 juta lebih orang dewasa secara global.4 Sementara dianggap sebagai penyakit populasi penuaan, kemajuan modern, seperti yang ada di sekelompok waktu yang diperkirakan, yang telah dikontribusikan oleh dedasi pada usia yang diperkirakan pada usia yang diperkirakan. Karena kemanjuran pengobatan yang rendah, onset aksi yang lambat dan/atau tolerabilitas yang buruk.16

tentang Alcon

Alcon membantu orang melihat dengan cemerlang. Sebagai pemimpin global dalam perawatan mata dengan warisan yang membentang lebih dari 75 tahun, kami menawarkan portofolio produk terluas untuk meningkatkan penglihatan dan meningkatkan kehidupan orang. Produk perawatan bedah dan penglihatan kami menyentuh kehidupan lebih dari 260 juta orang di lebih dari 140 negara setiap tahun yang hidup dengan kondisi seperti katarak, glaukoma, penyakit retina dan kesalahan bias. Lebih dari 25.000 rekan kami meningkatkan kualitas hidup melalui produk -produk inovatif, kemitraan dengan profesional perawatan mata dan program yang memajukan akses ke perawatan mata yang berkualitas. Pelajari lebih lanjut di www.alcon.com .

Referensi

*Berdasarkan survei online yang dilakukan oleh mata kering kronis dari Februari hingga April 2021 di antara 415 responden yang melaporkan didiagnosis dengan mata kering kronis. 44% melaporkan tingkat mata kering kronis yang parah (mis., Level 3 dan 4).

  • Data pada file untuk studi COMET-2 Fase 3. Alcon 2025.
  • Data pada file untuk studi COMET-3 Fase 3. ALCON 2025.
  • Tryptyr® A.S. FDA Informasi Peresepan. 2025.
  • 2023 Laporan Pasar Produk Mata Kering, Lingkup Pasar, 2023.
  • Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, dkk. TFOS Dews II Definisi dan Laporan Klasifikasi. Ocul Surf. 2017; 15 (3): 276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008.
  • Nattinen J, Aapola U, Nukareddy P, Uusitalo H. Melihat lebih dalam ke dalam kesehatan mata mata: Pengantar analisis proteomik air mata klinis. Acta Ophthalmol. 2022; 100: 486-498. doi: 10.1111/aos.15059.
  • Bron AJ, De Paiva CS, Chauhan SK, dkk. Laporan Patofisiologi TFOS Dews II. Ocul Surf. 2017; 15: 438-510. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.011.
  • Wilson SE, Perry HD. Resolusi jangka panjang dari gejala dan tanda mata kering kronis setelah perawatan siklosporin topikal. Oftalmologi. 2007; 114 (1): 76-79. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.077.
  • SEMBA CP, Gadek TR. Pengembangan Lifitegrast: Penghambat sel-T baru untuk pengobatan penyakit mata kering. Clin Ophthalmol. 2016; 10: 1083-1094. doi: 10.2147/opth.s110557.
  • Restasis. Informasi resep. Allergan; 2012. Diakses 8 Juli 2024. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/050790s020lbl.pdf
  • Cook N, Mullins A, Gautam R, dkk. Mengevaluasi pengalaman pasien dalam penyakit mata kering melalui penelitian mendengarkan media sosial. Ophthalmol Ther. 2019; 8 (3): 407-420. doi: 10.1007/s40123-019-0188.
  • Mbagwu M, Laprise A, Harris J, Nair AA, Fain J, Harrison DJ. Karakterisasi pola penghentian dan switching obat penyakit mata kering menggunakan registri EHR terkait dan data klaim. Dipresentasikan di: American Society for Cataract and Refractive Surgery Conference; 5-6 April 2024; Boston, Ma.
  • Morse H, Henneberger S, Reed J, dkk. 2021 dalam temuan survei Amerika: Hidup dengan mata kering kronis. Chronicdryeye. 10 Agustus 2021. Diakses 23 September 2024. https://chronicdryeye.net/infographic/in-aMerica-for-for .
  • Hubungan antara penyakit mata kering dan skrining digital penggunaan skrining digital-pmc pmc (nih. Di luar; https://www.aao.org/eye-health/tips-prevention/new-dry-eye-treatments-okular-surface-disease .

    Diposting : 2025-05-29 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer