La FDA approva la soluzione oftalmica del triptyr (ACOLTREME) per il trattamento della malattia dell'occhio secco
FDA approva Tryptyr (ACOLTREME) Soluzione oftalmica per il trattamento della malattia di secco Eye
Geneva-(Wire del business) 28 maggio 2025-Alcon (sei/NYSE: ALC), il leader globale nella cura degli occhi dedicata ad aiutare le persone a vedere brillantemente il cibo e la droga degli Stati Uniti. (soluzione oftalmica acoltremon) 0,003%, precedentemente noto come AR-15512, per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia dell'occhio secco (DED) .3 Tryptyr è un agonista del recettore TRPM8 di primo grado.
DED è una condizione complessa e multifattoriale guidata da una carenza di lacrime naturali, sia a causa della riduzione della produzione di lacrime o della maggiore evaporazione lacrima.5-7 Molte opzioni di trattamento ded comunemente usate hanno limiti, tra cui insorgenza lenta, insoddisfazione del paziente e scarsa aderenza. Tryptyr diventa il nostro primo trattamento farmaceutico da prescrizione che sarà approvato dalla FDA da quando è diventata una società indipendente e quotata in borsa ", ha affermato David Endicott, CEO di Alcon. "Non vediamo l'ora di rendere disponibile questo nuovo trattamento a milioni di pazienti affetti da malattie per gli occhi secchi. Riteniamo che Tryptyr sia una nuova entusiasmante opzione di trattamento per un numero significativo di pazienti a secco, data la sua rapida efficacia."
Questa approvazione è supportata da due studi clinici di fase 3 che valutano più di 930 pazienti (randomizzati 1: 1 a triptyr o veicolo) con una storia di DED.1-2 in Comet-2 e comet-3, fino a quattro volte più pazienti con triptyr. (Entrambi P <0,0001) .1-2 sono stati osservati risultati coerenti in tutti i tempi fino al giorno 90. Tryptyr ha dimostrato una produzione di lacrime naturale statisticamente significativa già nel giorno 1.1-2
"Molti dei miei pazienti continuano ad affrontare sfide frustranti con la gestione degli occhi secchi e c'è una chiara necessità di opzioni di trattamento aggiuntive. "Tryptyr è il primo collirio che stimola i nervi corneali ad affrontare direttamente la carenza di lacrime, una causa nota di malattia secca."
Studi sugli animali suggeriscono che Acoltremon, la sostanza attiva in TROPTYR, è un agonista dei termorecettori del potenziale recettore del recettore transitorio (TRPM8). La stimolazione del termorecettore TRPM8 ha dimostrato di attivare la segnalazione del nervo trigemino che porta ad un aumento della produzione di lacrime basale. L'esatto meccanismo d'azione per TROPTYR in DED non è noto.
Tryptyr è disponibile in fiale di dose singola di facile utilizzo: una goccia per occhio, due volte al giorno.3 Alcon si aspetta di lanciare Tryptyr negli Stati Uniti nel terzo trimestre del 2025 e prevede di portare Tryptyr in altri mercati.
INDICATIONS AND USAGETryptyr (acoltremon ophthalmic solution) 0.003% is indicated for the treatment of the signs and symptoms of dry eye disease (DED).
IMPORTANT SAFETY INFORMATIONWarnings and PrecautionsPotential for Eye Injury and Contamination: To avoid the potential for eye injury and contamination, advise pazienti per non toccare la punta della fiala all'occhio o altre superfici.
Utilizzare con lenti a contatto: Tryptyr non deve essere somministrato mentre si indossa le lenti a contatto. Se le lenti a contatto sono indossate, devono essere rimosse prima della somministrazione della soluzione. Le lenti possono essere reinserite 15 minuti dopo la somministrazione di triptyr.
Reazioni avverse Negli studi clinici, la reazione avversa più comune è stata il dolore del sito instillabile (50%).
Fai clic su qui per le informazioni di prescrizione completa di Tryptyr.
Dichiarazioni lungimiranti
Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" ai sensi delle disposizioni di Safe Harbor della legge sulla riforma del contenzioso per titoli privati degli Stati Uniti del 1995. Le dichiarazioni previsionali possono essere identificate da parole come: "anticipare", "intendere", "impegno", "impegno", "attenti al passo", "mantenere", "piano", "obiettivo", "cercare", "obiettivo", "assumersi", "impegno", ", "Aspettatevi", "strategia", "futuro", "probabile", "maggio", "dovrebbe", "volontà" e riferimenti simili a periodi futuri.
Le dichiarazioni lungimiranti non sono né fatti storici né assicurazioni di prestazioni future. Invece, si basano solo sulle nostre attuali credenze, aspettative e ipotesi riguardanti il futuro della nostra attività, piani e strategie future e altre condizioni future. Poiché le dichiarazioni previsionali riguardano il futuro, sono soggette a incertezze intrinseche e rischi che sono difficili da prevedere. Alcuni di questi fattori sono discussi nei nostri documenti con la Commissione per i titoli e gli scambi degli Stati Uniti, incluso il nostro modulo 20-F. Se una o più di queste incertezze o rischi si materializzano o dovrebbero dimostrare i presupposti sottostanti, i risultati effettivi possono variare materialmente da quelli previsti. Pertanto, non dovresti fare affidamento su nessuna di queste dichiarazioni previsionali.
Dichiarazioni previsionali in questo comunicato stampa parlano solo alla data in cui sono fatti e non assumiamo alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.
Dry Eye Disease (DED) è uno dei più comuni disturbi della superficie oculare, che colpiscono circa 38 milioni di adulti negli Stati Uniti e circa 719 milioni di adulti in più a livello globale.4 Sebbene una volta considerati una malattia delle popolazioni invecchiate, i moderni progressi, come le cure prolungate, come i pazienti con le cure, come i pazienti con le cure prolungate, come i pazienti con le cure in modo antico, come i pazienti con le cure prolungate, come i pazienti con le cure e le cose da fare, come le cure per le cure, come i pazienti con lo schermo digitale prolungati, come il tempo di assistenza per le cure e le cure in modo antico. a bassa efficacia del trattamento, insorgenza lenta dell'azione e/o scarsa tollerabilità.16
Informazioni su Alcon
Alcon aiuta le persone a vedere brillantemente. Come leader globale nella cura degli occhi con un patrimonio che dura oltre 75 anni, offriamo il più ampio portafoglio di prodotti per migliorare la vista e migliorare la vita delle persone. I nostri prodotti chirurgici e visti toccano la vita di oltre 260 milioni di persone in oltre 140 paesi ogni anno che vivono con condizioni come cataratta, glaucoma, malattie retiniche ed errori di rifrazione. I nostri oltre 25.000 collaboratori stanno migliorando la qualità della vita attraverso prodotti innovativi, partnership con professionisti della cura degli occhi e programmi che fanno avanzare l'accesso alla cura degli occhi di qualità. Ulteriori informazioni su www.alcon.com .
Riferimenti
*basato su un sondaggio online condotto da un occhio secco cronico da febbraio ad aprile 2021 tra 415 soccorritori che hanno riferito di essere diagnosticati con occhio secco cronico. Il 44% ha riportato un grave livello di occhio secco cronico (ovvero livelli 3 e 4).
fonte: alac.
Pubblicato : 2025-05-29 12:00
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