FDA는 건조한 안구 질환의 치료를위한 Tryptyr (Acoltremon) 안과 솔루션을 승인합니다.
FDA는 건조한 안구 질환의 치료를위한 Tryptyr (Acoltremon) 안과 솔루션을 승인합니다.
제네바-(Business Wire) 2025 년 5 월 28 일, Alcon (Six/NYSE : ALC)은 사람들이 Brilliantly, Flucol and Worlods Oppertoverned The Acol the Worlder를 돕는 사람들을 돕기위한 모호한 보살핌 (Six/NYSE : ALC). 안과 용액) 0.003%, 이전에 AR-15512, 건조한 안구 질환 (DED)의 징후 및 증상의 치료를 위해 AR-15512로 알려진 0.003%.
DED는 파열 생산 감소 또는 파열 증발 증가로 인한 자연스럽게 발생하는 복잡하고 다 인성 조건입니다. Alcon의 CEO 인 David Endicott는 말했습니다. "우리는이 새로운 치료법을 건조한 안구 질환의 영향을받는 수백만 명의 환자들 에게이 새로운 치료를 이용할 수 있기를 기대합니다. 우리는 Tryptyr가 빠른 효능을 감안할 때 상당수의 건조한 환자에게 흥미 진진한 새로운 치료 옵션이라고 생각합니다."
.이 승인은 930 명 이상의 환자 (Comet-2 및 Comet-3에서 DED.1-2의 병력을 가진 930 명 이상의 환자 (1 : 1에서 Tryptyr 또는 차량에서 무작위 1 : 1)를 평가하는 2 단계 임상 시험에 의해 뒷받침됩니다. 최대 4 배 더 많은 트립 티 환자 환자는 14 일에 자연스럽게 생산량이 적어도 10mm 증가했습니다. 14 일에 비해 42.6%, 5.2%, 5.2%에서 42.2%의 환자는 14 일에 적어도 10mm 증가했습니다. P <0.0001) .1-2 일관된 결과는 90 일을 통해 모든 시계에서 관찰되었습니다. Tryptyr는 1.1-2 일 초에 통계적으로 중요한 자연스러운 파열 생산을 보여주었습니다.“많은 환자들이 안구 관리와 함께 좌절하는 도전에 직면하고 있으며, 추가 치료 옵션에 대한 명확한 필요성이 있습니다. "Tryptyr는 각막 신경을 자극하여 안구 건조병의 알려진 원인 인 눈물 결핍을 직접 해결하도록하는 최초의 시판입니다."
.동물의연구에 따르면 Tryptyr의 활성 물질 인 Acoltremon은 일시적 수용체 잠재적 멜라 스타 틴 8 (TRPM8) 열상 수용체의 작용제임을 시사합니다. TRPM8 열 수용체 자극은 삼차 신경 신호를 활성화시키는 것으로 나타 났으며, 기저 파열 생성을 증가시킨다. DED에서 Tryptyr에 대한 정확한 행동 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
Tryptyr는 사용하기 쉬운 단일 복용량 바이알 : 하루에 두 번, 한 번의 낙하로 이용할 수 있습니다.
indications and usage tryptyr (acoltremon ophthalmic solution) 0.003%가 건조한 안구 질환의 징후 및 증상의 치료를 위해 표시됩니다. 환자는 눈이나 다른 표면에 바이알 팁을 만지지 말아야합니다.
콘택트 렌즈와 함께 사용 : 컨택 렌즈를 착용하는 동안 Tryptyr를 관리해서는 안됩니다. 콘택트 렌즈를 착용하면 용액을 투여하기 전에 제거해야합니다. 렌즈는 Tryptyr의 투여 후 15 분 후에 다시 삽입 될 수 있습니다.
부작용 임상 시험에서 가장 흔한 부작용은 주입 부위 통증 (50%)이었습니다.
. 이 보도 자료는 1995 년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 세이프 하버 조항의 의미 내에서“미래 예측 진술”을 포함합니다.“예상”,“의도”,“약속”,“앞으로”,“목표”,“목표”,“”””“””””””””””와 같은 단어로 미래 예측 진술을 식별 할 수 있습니다. "기대", "전략", "미래", "가능성", "5 월", "해야 할", "윌"및 미래의 기간에 대한 유사한 언급. 미래 예측 진술은 역사적 사실이나 미래의 성과에 대한 보증이 아닙니다. 대신, 그들은 비즈니스의 미래, 미래 계획 및 전략 및 기타 미래 조건에 대한 현재의 신념, 기대 및 가정에만 근거합니다. 미래 예측 진술은 미래와 관련이 있기 때문에 예측하기 어려운 고유 한 불확실성과 위험이 있습니다. 이러한 요소 중 일부는 양식 20-F를 포함하여 미국 증권 거래위원회와의 제출에서 논의됩니다. 이러한 불확실성 또는 위험이 실현되거나 기본 가정이 잘못되었다는 것을 입증 해야하는 경우 실제 결과는 예상 된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 그러므로, 당신은 이러한 미래 예측 진술에 의존해서는 안됩니다. 이 보도 자료에서 미래 예측 진술은 그들이 제조 된 날짜에만 말하며, 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다. 안과 질환 (DED)은 가장 흔한 안구 표면 장애 중 하나이며, 미국에서 약 3 천 8 백만 명의 성인과 전 세계적으로 약 7 억 7,900 만 명의 성인에게 영향을 미칩니다. 처리 효능이 낮기, 작용의 느린 발병 및/또는 내약성이 좋지 않아 16 Alcon Alcon은 사람들이 훌륭하게 볼 수 있도록 도와줍니다. 우리는 75 년이 넘는 유산을 가진 안과 치료의 글로벌 리더로서 시력을 향상시키고 사람들의 삶을 향상시키기 위해 가장 광범위한 제품 포트폴리오를 제공합니다. 우리의 수술 및 시력 관리 제품은 백내장, 녹내장, 망막 질환 및 굴절 오류와 같은 조건으로 140 개 이상의 140 개국에서 2 억 6 천만 명이 넘는 사람들의 삶을 만지고 있습니다. 우리의 25,000 명 이상의 직원들은 혁신적인 제품, 안과 전문가와의 파트너십 및 품질 안과 치료에 대한 접근을 발전시키는 프로그램을 통해 삶의 질을 향상시키고 있습니다. 참조 *만성 건조한 안구 진단을 받았다고보고 한 415 명의 응답자 중 2021 년 2 월부터 4 월까지 만성 건조한 안구가 실시한 온라인 설문 조사를 기반으로합니다. 44%는 심각한 수준의 만성 건조한 안구 (즉, 레벨 3 및 4)를보고했습니다. Alcon 2025.
게시됨 : 2025-05-29 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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