FDA meluluskan penyelesaian tryptyr (acoltremon) untuk rawatan penyakit mata kering

Ikuti Drugslib di

FDA meluluskan penyelesaian ophthalmic tryptyr (acoltremon) untuk rawatan penyakit mata kering

Geneva-(Wire Business) 28 Mei 2025-Alcon (Six/NYSE: ALC) penyelesaian ophthalmic) 0.003%, yang dahulunya dikenali sebagai AR-15512, untuk rawatan tanda-tanda dan gejala penyakit mata kering (DED) .3 Tryptyr adalah agonis reseptor TRPM8 yang pertama (neuromodulator)

ded adalah keadaan yang kompleks, multifactorial yang didorong oleh kekurangan air mata semulajadi, sama ada disebabkan oleh penurunan pengeluaran air mata atau peningkatan penyejatan air mata.5-7 Banyak pilihan rawatan yang biasa digunakan mempunyai batasan, termasuk permulaan yang perlahan, ketidakpuasan pesakit dan pematuhan yang lemah.8-14 di kalangan pesakit mata kering, hanya 13% Menjadi rawatan farmaseutikal preskripsi pertama kami yang diluluskan oleh FDA sejak menjadi syarikat penjagaan mata yang berdagang secara terbuka, "kata David Endicott, Ketua Pegawai Eksekutif Alcon. "Kami tidak sabar -sabar untuk membuat rawatan baru ini tersedia untuk berjuta -juta pesakit yang terjejas oleh penyakit mata kering. Kami percaya Tryptyr adalah pilihan rawatan baru yang menarik untuk sejumlah besar pesakit mata kering yang diberikan keberkesanannya yang cepat."

Kelulusan ini disokong oleh dua ujian klinikal fasa 3 yang menilai lebih daripada 930 pesakit (rawak 1: 1 ke tryptyr atau kenderaan) dengan sejarah ded.1-2 dalam COMET-2 dan COMET-3, sehingga empat kali lebih banyak pesakit mengalami 10mm. COMET-3 (kedua-dua p <0.0001) .1-2 Keputusan yang konsisten diperhatikan pada semua masa melalui hari ke-90. Tryptyr menunjukkan pengeluaran air mata yang signifikan secara statistik pada awal hari 1.1-2

Irvine. "Tryptyr adalah penurunan mata pertama yang merangsang saraf kornea untuk menangani kekurangan air mata secara langsung, penyebab penyakit mata kering yang diketahui."

Kajian pada haiwan menunjukkan bahawa acoltremon, bahan aktif dalam tryptyr, adalah agonis potensi reseptor transien melastatin 8 (TRPM8) thermoreceptor. Rangsangan thermoreceptor TRPM8 telah ditunjukkan untuk mengaktifkan isyarat saraf trigeminal yang membawa kepada peningkatan pengeluaran air mata basal. Mekanisme tindakan yang tepat untuk tryptyr dalam ded tidak diketahui.

Tryptyr boleh didapati dengan mudah digunakan, vial dos tunggal: satu drop per mata, dua kali sehari.3 Alcon menjangkakan untuk melancarkan tryptyr di A.S. pada suku ketiga 2025 dan menjangkakan membawa tryptyr ke pasaran lain. <

Petunjuk dan penggunaan tryptyr (penyelesaian ophthalmic acoltremon) 0.003% ditunjukkan untuk rawatan tanda -tanda dan gejala penyakit mata kering (DED). Sentuh hujung botol ke mata atau permukaan lain.

Gunakan dengan kanta sentuh: Tryptyr tidak boleh ditadbir semasa memakai kanta lekap. Jika kanta sentuh dipakai, mereka harus dikeluarkan sebelum pentadbiran penyelesaian. Kanta boleh dimasukkan semula 15 minit selepas pentadbiran tryptyr.

Sila klik di sini untuk maklumat preskripsi penuh tryptyr.

Siaran akhbar ini mengandungi "pernyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian peruntukan pelabuhan yang selamat dari Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta Amerika Syarikat 1995. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dapat dikenalpasti dengan kata-kata seperti: "menjangkakan," "" "," "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "Mengharapkan," "Strategi," "Masa Depan," "Kemungkinan," "May," "Harus," "Akan" dan rujukan yang serupa untuk tempoh masa depan. Sebaliknya, mereka hanya berdasarkan kepercayaan, jangkaan dan andaian semasa mengenai masa depan perniagaan, rancangan dan strategi masa depan kami, dan keadaan masa depan yang lain. Kerana kenyataan yang berpandangan ke hadapan berkaitan dengan masa depan, mereka tertakluk kepada ketidakpastian dan risiko yang sukar untuk diramal. Beberapa faktor ini dibincangkan dalam pemfailan kami dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa Amerika Syarikat, termasuk Borang 20-F kami. Sekiranya satu atau lebih ketidakpastian atau risiko ini menjadi kenyataan, atau harus andaian yang mendasari membuktikan yang salah, hasil sebenar mungkin berbeza -beza dari yang dijangkakan. Oleh itu, anda tidak boleh bergantung pada mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini.

Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini hanya bercakap pada tarikh yang dibuat, dan kami tidak menganggap kewajipan untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil daripada maklumat baru, peristiwa masa depan atau sebaliknya.

Mengenai mata kering

Penyakit mata kering (DED) adalah salah satu gangguan permukaan ocular yang paling biasa, yang mempengaruhi kira -kira 38 juta orang dewasa di A.S. dan kira -kira 719 juta lebih dewasa di seluruh dunia.4 Walaupun pernah dianggap sebagai penyakit yang semakin tua, seperti yang dipertahankan oleh PRESSIONAL. tidak mencukupi kerana keberkesanan rawatan yang rendah, permulaan tindakan perlahan dan/atau toleransi yang lemah.16

Mengenai alcon

Alcon membantu orang melihat dengan cemerlang. Sebagai pemimpin global dalam penjagaan mata dengan warisan yang merangkumi lebih dari 75 tahun, kami menawarkan portfolio produk yang luas untuk meningkatkan penglihatan dan meningkatkan kehidupan rakyat. Produk penjagaan pembedahan dan penglihatan kami menyentuh kehidupan lebih daripada 260 juta orang di lebih daripada 140 negara setiap tahun yang hidup dengan keadaan seperti katarak, glaukoma, penyakit retina dan kesilapan refraktif. Lebih daripada 25,000 rakan sekerja kami meningkatkan kualiti hidup melalui produk inovatif, perkongsian dengan profesional penjagaan mata dan program yang memajukan akses kepada penjagaan mata yang berkualiti. Ketahui lebih lanjut di www.alcon.com .

Rujukan

*Berdasarkan tinjauan dalam talian yang dijalankan oleh mata kering kronik dari Februari hingga April 2021 di kalangan 415 responden yang dilaporkan didiagnosis dengan mata kering kronik. 44% melaporkan tahap mata kering kronik yang teruk (iaitu, tahap 3 dan 4).

  • Data pada fail untuk kajian COMET-2 Fasa 3. Alcon 2025.
  • Data pada fail untuk kajian Comet-3 Fasa 3. Alcon 2025.
  • FDA A.S. FDA menetapkan maklumat. 2025. TFOS DEWS II Definisi dan Laporan Klasifikasi. Ocul Surf. 2017; 15 (3): 276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008.
  • Nattinen J, Aapola U, Nukareddy P, Uusitalo H. Acta Ophthalmol. 2022; 100: 486-498. doi: 10.1111/aos.15059.
  • Bron AJ, De Paiva CS, Chauhan SK, et al. Laporan patofisiologi TFOS DEWS II. Ocul Surf. 2017; 15: 438-510. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.011.
  • Wilson SE, Perry HD. Resolusi jangka panjang gejala mata kering kronik dan tanda-tanda selepas rawatan cyclosporine topikal. Ophthalmology. 2007; 114 (1): 76-79. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.077.
  • Semba CP, Gadek Tr. Perkembangan lifitegrast: Inhibitor sel T novel untuk rawatan penyakit mata kering. Clin Ophthalmol. 2016; 10: 1083-1094. doi: 10.2147/opth.s110557.
  • Restasis. Menetapkan maklumat. Allergan; 2012. Diakses pada 8 Julai 2024. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/050790s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0s0 Nichols KK, Jackson M, et al. Pengalaman dunia nyata dengan penyelesaian ophthalmic lifitegrast (XIIDRA®) di A.S. dan Kanada: Kajian retrospektif terhadap ciri-ciri pesakit, corak rawatan, dan keberkesanan klinikal dalam 600 pesakit dengan penyakit mata kering. Clin Ophthalmol. 2021; 15: 1041-1054. doi: 10.2147/opth.S296510.
  • Cook N, Mullins A, Gautam R, et al. Menilai pengalaman pesakit dalam penyakit mata kering melalui penyelidikan mendengar media sosial. Ophthalmol ther. 2019; 8 (3): 407-420. doi: 10.1007/s40123-019-0188.
  • Mbagwu M, Laprise A, Harris J, Nair AA, Fain J, Harrison DJ. Pencirian penghentian dan penukaran corak ubat penyakit mata kering menggunakan pendaftaran EHR yang dikaitkan dan data tuntutan. Dibentangkan di: Persidangan Pembedahan Katarak dan Pembiayaan Amerika; April 5-6, 2024; Boston, Ma.
  • Morse H, Henneberger S, Reed J, et al. 2021 dalam penemuan tinjauan Amerika: Hidup dengan mata kering kronik. Chronicdryeye. 10 Ogos 2021. Diakses pada 23 September 2024. https://chronicdryeye.net/infographic/in-america-findings 2022 dan seterusnya; https://www.aao.org/eye-health/tips-prevention/new-dry-eye-reatment-ocular-disease

    Disiarkan : 2025-05-29 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular