FDA zatwierdza roztwór okulistyczny Tryptyr (Acoltremon) do leczenia choroby suchego oka
FDA zatwierdza rozwiązanie okulistyczne Tryptyr (Acoltremon) do leczenia choroby suchej oka
Geneva-(Wire wire) 28 maja 2025 r.-Alcon (Six/NYSE: ALC), globalny przywódca opieki oczu dedykowanego na pomoc ludziom w dostrzeżeniu genialnego, ogłoszonego amerykańskiego posiłku i leku). Roztwór okulistyczny) 0,003%, wcześniej znany jako AR-15512, w leczeniu objawów i objawów choroby suchej oka (DED).
DED jest złożonym, wieloczynnikowym stanem napędzanym niedoborem naturalnych łez, niezależnie od tego, czy ze względu na zmniejszoną produkcję łez lub zwiększone parowanie łez.5-7 Wiele powszechnie stosowanych opcji leczenia ma ograniczenia, w tym powolne początek, niezadowolenie pacjenta i słabe przyleganie. 8-14 wśród badanych pacjentów z suchym okiem Staje się naszym pierwszym leczeniem farmaceutycznym na receptę, które zostanie zatwierdzone przez FDA, odkąd stała się niezależną, publicznie notowaną firmą zajmującą się pielęgnacją oka ” - powiedział David Endicott, CEO Alcon. „Z niecierpliwością czekamy na udostępnienie tego nowego leczenia milionom pacjentów dotkniętych chorobą suchą oka. Uważamy, że Tryptr jest ekscytującą nową opcją leczenia znacznej liczby pacjentów z suchym okiem, biorąc pod uwagę jego szybką skuteczność.”
Zatwierdzenie to jest poparte dwoma badaniami klinicznymi fazy 3 oceniającymi ponad 930 pacjentów (losowe 1: 1 do trypr lub nośnik) z historią DED.1-2 w COMET-2 i COMET-3, do czterech razy więcej pacjentów z trypowym w Comet-2 i 53,2% w porównaniu z 10,4% w porównaniu z COMET-CEN-COM (w zależności od COM (w obie strony w ciągu dnia-3-letnia (w obie strony w ciągu dnia-3-latek (w obie strony w ciągu dnia-3-latek (w obie strony w ciągu dnia-3-latek (w obu P <0,0001). „Tryptryr jest pierwszym kroplem wzrokowym, który stymuluje nerwy rogówki do bezpośredniego rozwiązania niedoboru łez, znanej przyczyny choroby suchego oka.”
Badania na zwierzętach sugerują, że acoltremon, substancja czynna w trypr, jest agonistą termoreceptorów potencjałowych receptora przejściowego receptora 8 (TRPM8). Wykazano, że stymulacja termoreceptorów TRPM8 aktywuje sygnalizację nerwu trójdzielnego, co prowadzi do zwiększonej produkcji łez podstawy. Dokładny mechanizm działania Tryptr w DED jest nieznany.
Tryptr jest dostępny w łatwym w użyciu fiolkach z pojedynczą dawką: jeden kropla na oko, dwa razy dziennie. 3 Alcon spodziewa się, że uruchamia TryptYr w trzecim kwartale 2025 r. I spodziewa się wprowadzenia Tryptryr na inne rynki.
Wskazania i użycie Tryptr (roztwór okulistyczny akoltremu) 0,003% jest wskazane do leczenia objawów i objawów choroby suchej oka (ded).
Ważne informacje bezpieczeństwa Ostrzeżenia i zapobiegania Potencjalne urazy oczu i kontaminowe> Aby uniknąć urazu o oka i kontuzji, a nie Concise Persone, a nie. dotknąć czubka fiolki do oka lub innych powierzchni.
Zastosuj z soczewkami kontaktowymi: Tryptryr nie należy podawać podczas noszenia soczewek kontaktowych. Jeśli soczewki kontaktowe są noszone, należy je usunąć przed podaniem rozwiązania. Soczewki mogą być ponownie powtórzone 15 minut po podaniu trypryra.
reakcje niepożądane W badaniach klinicznych najczęstszą niepożądaną reakcją był ból miejsca odkazania (50%).
. .kliknij tutaj dla Tryptr Pełne informacje przepisujące.
stwierdzenia dotyczące przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu przepisów dotyczących bezpiecznego portu w Stanach Zjednoczonych Prywatnych Papierów Wartościowych z 1995 r. Stwierdzenia dotyczące przyszłości można identyfikować za pomocą słów takich jak: „przewiduj,”, „zamierzanie” „Zobowiązanie”, „czekaj w przyszłości”, „Utrzymaj”, „Plan”, „cel”, „poszukiwanie”, „asum”, „wierz”, „Projekt”, „Project”, „Utrzymaj”, „Zachowaj”, „Plan”, „Plan”, „szukaj”, „A ocumuj”, „wierz”, „Projekt”, „Project”, „Project”, „Ostronnie”, „Zachowaj”, „Utrzymaj”, „Plan”, „Poszukiwanie”. „Spodziewaj się”, „Strategia”, „przyszłość”, „prawdopodobne”, „maj”, „powinien”, „woli” i podobne odniesienia do przyszłych okresów.
oświadczenia dotyczące przyszłości nie są ani faktami historycznymi, ani zapewnieniem przyszłych wyników. Zamiast tego opierają się wyłącznie na naszych obecnych przekonaniach, oczekiwaniach i założeniach dotyczących przyszłości naszej działalności, przyszłych planach i strategii oraz innych przyszłych warunkach. Ponieważ stwierdzenia dotyczące przyszłości odnoszą się do przyszłości, podlegają one nieodłącznej niepewności i ryzyku, które trudno przewidzieć. Niektóre z tych czynników są omówione w naszych aktach do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd Stanów Zjednoczonych, w tym nasz formularz 20-F. Jeśli jedna lub więcej z tych niepewności lub ryzyka zmaterializuje się lub powinny być niepoprawne, faktyczne wyniki mogą się różnić w sposób istotny od przewidywanych. Dlatego nie należy polegać na żadnym z tych stwierdzeń dotyczących przyszłości.
Pojawiające się wypowiedzi w niniejszym komunikacie prasowym mówią tylko w dniu, w którym są składane, i nie przyjmujemy obowiązku aktualizacji stwierdzeń dotyczących przyszłości w wyniku nowych informacji, przyszłych zdarzeń lub innych.
O Dry Eye
Choroba suchego oka (DED) jest jednym z najczęstszych zaburzeń powierzchni oka, wpływające na około 38 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych, a około 719 milionów więcej dorosłych na całym świecie.4 Podczas gdy kiedyś rozważano chorobę starzejących się populacji, nowoczesne postępy, takie jak przedłużony czas cyfrowy, przyczyniły się do znacznego wzrostu liczby dedykowania w całym wieku i wieku. Wiele istniejących opcji recepty na dedyzuje się przez wiele osób, a pacjenci z udziałem pacjentów, a także pacjentów, a także u pacjentów z udziałem osób. do niskiej skuteczności leczenia, powolny początek działania i/lub słabą tolerancję.16
O ALCON
Alcon pomaga ludziom widzieć doskonale. Jako światowy lider w dziedzinie oka z dziedzictwem trwającym ponad 75 lat, oferujemy najszerszy portfolio produktów, aby poprawić wzrok i poprawić życie ludzi. Nasze produkty do pielęgnacji chirurgicznej i wizji dotykają życia ponad 260 milionów ludzi w ponad 140 krajach każdego roku w warunkach takich jak zaćma, jaskra, choroby siatkówki i błędy refrakcji. Nasi ponad 25 000 współpracowników zwiększa jakość życia poprzez innowacyjne produkty, partnerstwa z profesjonalistami o okulistych i programy, które rozwijają dostęp do wysokiej jakości oka. Dowiedz się więcej na www.alcon.com .
Referencje
*Na podstawie ankiety online przeprowadzonej przez przewlekłe suche oko od lutego do kwietnia 2021 r. Wśród 415 respondentów, którzy zgłosili, że zdiagnozowano przewlekłe suche oko. 44% zgłosiło ciężki poziom przewlekłego suchego oka (tj. Poziomy 3 i 4).
Wysłano : 2025-05-29 12:00
Czytaj więcej
- Gwiazda Celtics, Jayson Tatum na sezon z rozdartym Achillesem
- Ocalałe raka dzieci mają zwiększone ryzyko CKD, nadciśnienie tętnicze
- FDA zatwierdza StarJemza (Ustekinumab-HMNY), biopodobny dla Stelary
- U.S. kończy 600 mln USD Moderna Bird Flu Vaccyine Contract
- Samica PCP ma wyniki równej/lepszej jakości niż męskie PCP
- Zgony czekające na darowiznę płuc spadły zgodnie z nowymi wytycznymi
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions