A FDA aprova a solução oftálmica do tripty
FDA Approves Tryptyr (acoltremon) Ophthalmic Solution for the Treatment of Dry Eye Disease
GENEVA--(BUSINESS WIRE) May 28, 2025 -- Alcon (SIX/NYSE: ALC), the global leader in eye care dedicated to helping people see brilliantly, today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Tryptyr® (acoltremon Solução oftalmológica) 0,003%, anteriormente conhecida como AR-15512, para o tratamento de sinais e sintomas da doença dos olhos secos (DED) .3 Tryptyr é um agonista do receptor TRPM8 do primeiro na categoria (neuromodulador) que estimula os nervos sensoriais da córnea a aumentar rapidamente a produção de lágrimas naturais.3
Ded é uma condição multifatorial complexa, impulsionada por uma deficiência de lágrimas naturais, seja devido à diminuição da produção de lágrimas ou ao aumento da evaporação de lágrimas.5-7 Muitas opções de tratamento comuns geralmente usam limitações, incluindo o início lento, a insatisfação do paciente e a baixa adesão. Torna -se nosso primeiro tratamento farmacêutico de prescrição a ser aprovado pelo FDA desde que se tornou uma empresa independente de assistência ocular de capital aberto ”, disse David Endicott, CEO da Alcon. “Estamos ansiosos para disponibilizar este novo tratamento para milhões de pacientes afetados por doenças do olho seco. Acreditamos que o Tryptyr é uma nova e emocionante opção de tratamento para um número significativo de pacientes com olho seco, devido à sua rápida eficácia.”
Esta aprovação é apoiada por dois ensaios clínicos de fase 3, avaliando mais de 930 pacientes (randomizados 1: 1 para triptar ou veículo) com histórico de ded.1-2 no COMET-2 e COMET-3, até quatro vezes mais pacientes com triptys. P <0,0001) .1-2 Resultados consistentes foram observados em todos os pontos de tempo até o dia 90. Tryptyr demonstrou produção natural estatisticamente significativa no início do dia 1.1-2
“O triptyr é o primeiro colírio que estimula os nervos da córnea a abordar diretamente a deficiência de rasgo, uma causa conhecida de doença do olho seco.”
EstudosEm animais sugerem que acoltremon, a substância ativa no triptiro, é um agonista do potencial metastatina do receptor transitório 8 (TRPM8) termorreceptores. Demonstrou -se que a estimulação do termorreceptor de TRPM8 ativa a sinalização do nervo trigêmeo, levando ao aumento da produção basal de ruptura. O mecanismo exato de ação para o tripty em ded é desconhecido.
indicações e uso tripty (solução oftálmica de acoltremonos) 0,003% é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da doença do olho seco (ded). pacientes para não tocar a ponta do frasco para os olhos ou outras superfícies.
Use com lentes de contato: Tryptyr não deve ser administrado durante o uso de lentes de contato. Se as lentes de contato forem usadas, elas devem ser removidas antes da administração da solução. As lentes podem ser reinseridas 15 minutos após a administração do tripto.
Clique em aqui para as informações de prescrição completa do tripto. This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements can be identified by words such as: “anticipate,” “intend,” “commitment,” “look forward,” “maintain,” “plan,” “goal,” “seek,” “target,” “assume,” “believe,” “project,” “estimate,” “Espere”, “estratégia”, “futuro”, “provável”, “maio”, “deveria”, “vontade” e referências semelhantes a períodos futuros. declarações prospectivas não são fatos históricos nem garantias de desempenho futuro. Em vez disso, eles se baseiam apenas em nossas crenças, expectativas e suposições atuais sobre o futuro de nossos negócios, planos e estratégias futuras e outras condições futuras. Como as declarações prospectivas se relacionam com o futuro, elas estão sujeitas a incertezas e riscos inerentes a prever. Alguns desses fatores são discutidos em nossos registros na Comissão de Valores Mobiliários e Exchange dos Estados Unidos, incluindo o nosso Formulário 20-F. Se uma ou mais dessas incertezas ou riscos se concretizarem, ou as suposições subjacentes se provarem incorretas, os resultados reais podem variar materialmente daqueles antecipados. Portanto, você não deve confiar em nenhuma dessas declarações prospectivas. declarações prospectivas neste comunicado à imprensa falam apenas a partir da data em que são feitas, e não assumimos nenhuma obrigação de atualizar as declarações prospectivas como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros. sobre olho seco Dry Eye Disease (DED) is one of the most common ocular surface disorders, affecting an estimated 38 million adults in the U.S. and an estimated 719 million more adults globally.4 While once considered a disease of aging populations, modern advancements, such as prolonged digital screen time, have contributed to a significant rise in DED across age and gender.15 Many existing prescription options for DED are generally regarded by many Eye Care Professionals and patients as inadequate due Para baixa eficácia do tratamento, início lento da ação e/ou baixa tolerabilidade.16 sobre Alcon Alcon ajuda as pessoas a ver brilhantemente. Como líder global em atendimento oftalmológico com uma herança que tem mais de 75 anos, oferecemos o portfólio mais amplo de produtos para melhorar a visão e melhorar a vida das pessoas. Nossos produtos cirúrgicos e de cuidados com a visão tocam a vida de mais de 260 milhões de pessoas em mais de 140 países a cada ano, vivendo com condições como cataratas, glaucoma, doenças da retina e erros de refração. Nossos mais de 25.000 associados estão aprimorando a qualidade de vida por meio de produtos inovadores, parcerias com profissionais de atendimento e programas que avançam no acesso a atendimento ocular de qualidade. Saiba mais em www.alcon.com . Referências *Com base em uma pesquisa on -line realizada por olho seco crônico de fevereiro a abril de 2021 entre 415 respondentes que relataram ter sido diagnosticados com olho seco crônico. 44% relataram um nível grave de olho seco crônico (isto é, níveis 3 e 4). Postou : 2025-05-29 12:00 Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais. A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.Consulte Mais informação
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