FDA одобряет офтальмологический раствор Tryptyr (Acoltremon) для лечения заболеваний сухого глаза
FDA одобряет офтальмологический раствор Tryptyr (Acoltremon) для лечения заболеваний сухого глаза
Женева-(Бизнес-проволока) 28 мая 2025 года-Alcon (Six/NYSE: ALC: ALC), глобальный лидер в области ухода за глазами, посвященные помощи людям в блестящей, сегодня объявили об Арсионе и лекарственной среде (FDA). (Офтальмологический раствор Acoltremon) 0,003%, ранее известный как AR-15512, для лечения признаков и симптомов заболевания сухого глаза (DED).
ded-это сложное, многофакторное состояние, обусловленное дефицитом естественных разрывов, будь то из-за снижения производства слез или повышенного испарения слез. 5-7 Многие часто используемые варианты лечения DED имеют ограничения, включая медленное начало, неудовлетворенность пациентам и плохая приверженность. Триптир становится нашим первым рецептурным фармацевтическим лечением, которая будет одобрена FDA с тех пор, как станет независимой, публичной компанией по уходу за глазами », - сказал Дэвид Эндикотт, генеральный директор Alcon. «Мы с нетерпением ждем возможности сделать это новое лечение, доступное миллионам пациентов, пострадавших от заболеваний сухого глаза. Мы считаем, что Tryptyr является новым захватывающим вариантом лечения для значительного числа пациентов с сухим глазом, учитывая ее быструю эффективность».
This approval is supported by two Phase 3 clinical trials evaluating more than 930 patients (randomized 1:1 to Tryptyr or vehicle) with a history of DED.1-2 In COMET-2 and COMET-3, up to four times more Tryptyr patients experienced at least a 10mm increase in natural tear production at Day 14, compared to vehicle, 42.6% versus 8.2% of patients in COMET-2 and 53.2% versus 14.4% in COMET-3 (оба p <0,0001) .1-2 Последовательные результаты наблюдались во всех временных точках на 90-й день. Триптир продемонстрировал статистически значимое природное производство разрывов уже в день 1.1-2
«Многие из моих пациентов продолжают сталкиваться с разочаровывающими проблемами с лечением сухого глаза, и существует явная потребность в дополнительных вариантах лечения»,-сказал Марджан Фарид, MD, профессор в штате. «Триптир - это первая глазная капля, которая стимулирует нервы роговицы, чтобы непосредственно решать дефицит слезы, известная причина заболевания сухого глаза».
.Исследования на животных предполагают, что Acoltremon, активное вещество в Tryptyr, является агонистом терморецепторов переходного рецептора меластатина 8 (TRPM8). Было показано, что стимуляция терморецептора TRPM8 активирует передачу сигналов тройничного нерва, что приводит к увеличению базальной выработки разрыва. Точный механизм действия для Tryptyr в DED неизвестен.
Tryptyr доступен в простых в использовании, единичных дозах: один падение на глаз, два раза в день. Alcon планирует запустить Tryptyr в США в третьей четверти 2025 года и ожидает привлечения Triptyr на другие рынки в будущем.
Показания и использование tryptyr (Acoltremon Ophthalmic раствора) 0,003% показаны для лечения признаков и симптомов заболевания сухого глаза (DED).
Пациенты не касаются кончика флакон до глаза или других поверхностей.
Использование с контактными линзами: Tryptyr не следует управлять при ношении контактных линз. Если контактные линзы носят, их следует удалить до введения решения. Линзы могут быть повторно вставлены через 15 минут после введения триптир.
Пожалуйста, нажмите здесь для полной информации Tryptyr. This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements can be identified by words such as: “anticipate,” “intend,” “commitment,” “look forward,” “maintain,” “plan,” “goal,” “seek,” “target,” “assume,” “believe,” “project,” “estimate,” “expect,” «Стратегия», «будущее», «вероятно», «может», «должен», «воля» и аналогичные ссылки на будущие периоды. Вместо этого они основаны только на наших нынешних убеждениях, ожиданиях и предположениях, касающихся будущего нашего бизнеса, планов и стратегий на будущее и других будущих условий. Поскольку перспективные заявления относятся к будущему, они подвергаются неопределенности и рискам, которые трудно предсказать. Некоторые из этих факторов обсуждаются в наших заявках в Комиссии по ценным бумагам и биржам Соединенных Штатов, включая нашу форму 20-F. Если одна или несколько из этих неопределенности или рисков материализуются, или должны быть недоверчивыми, фактические результаты могут существенно варьироваться от ожидаемых. Поэтому вы не должны полагаться ни на какое из этих прогнозных заявлений. Заявления о перспективе в этом пресс-релизе говорят только на дату, когда они сделаны, и мы не обязаны обновлять перспективные операторы в результате новой информации, будущих событий или иных. Dry Eye Heals (DED) является одним из наиболее распространенных поверхностных расстройств глаз, затрагивающего около 38 миллионов взрослых в США и, по оценкам, на 719 миллионов больше взрослых во всем мире. 4, в то время как когда -то рассматриваемая болезнь стареющих популяций, современные достижения, такие как длительные предписания, в целом, в значительной степени в значительной степени повышаются по значимым возрастам, и многие по существу в условиях. до низкой эффективности лечения, медленного начала действия и/или плохой переносимости.16 о Alcon Алкон помогает людям увидеть блестяще. Будучи мировым лидером в области ухода за глазами с наследием, охватывающим более 75 лет, мы предлагаем самый широкий портфель продуктов для улучшения зрений и улучшения жизни людей. Наши хирургические продукты и продукты по уходу за зрением затрагивают жизнь более 260 миллионов человек в более чем 140 странах в год, живущие с такими состояниями, как катаракта, глаукома, заболевания сетчатки и рефракционные ошибки. Наши более 25 000 партнеров повышают качество жизни благодаря инновационным продуктам, партнерству с специалистами по уходу за глазами и программами, которые способствуют доступу к качественному уходу за глазами. Узнайте больше на www.alcon.com . ссылки *На основании онлайн -опроса, проведенного хроническим сухим глазом с февраля по апрель 2021 года среди 415 респондентов, которые сообщили о диагнозе с хроническим сухим глазом. 44% сообщили о тяжелом уровне хронического сухого глаза (то есть уровням 3 и 4). Опубликовано : 2025-05-29 12:00 Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики. Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.Читать далее
Отказ от ответственности
Популярные ключевые слова