FDA, kuru göz hastalığının tedavisi için Tryptyr (Acoltremon) oftalmik çözümü onaylar

Drugslib'i takip edin

FDA, kuru göz hastalığının tedavisi için tripty'yi (acoltremon) oftalmik çözümü onaylar

cenevre-(iş teli: ALC), Alcon (altı/nyse: alc)-Alcon (Altı/NYSE: ALC), insanların göz bakımı için adanmış göz bakımı, günümüzde gördüklerini açıkladı (FDTA, tayin (FDY) 'nin onayladığı ( Oftalmik çözelti) kuru göz hastalığı (DED) belirtilerinin ve semptomlarının tedavisi için daha önce AR-15512 olarak bilinen%0.003.

DED, azalmış gözyaşı üretimi veya artan gözyaşı buharlaşması nedeniyle doğal gözyaşlarında bir eksiklikten kaynaklanan karmaşık, çok faktörlü bir durumdur.5-7 Yaygın olarak kullanılan birçok DED seçeneği, yavaş başlangıç, hasta memnuniyeti ve zayıf bağlılık dahil sınırlamalar vardır.8-14 Araştırılan kuru göz hastaları arasında, sadece% 13'ü iyi hissettiğinde, kuru gözlerinin iyi olduğunu hissetti. Bağımsız, halka açık bir göz bakım şirketi haline geldiğinden beri FDA tarafından onaylanacak ilk reçete farmasötik tedavimiz ”diyor Alcon CEO'su David Endicott. “Bu yeni tedaviyi kuru göz hastalığından etkilenen milyonlarca hasta için kullanılabilir hale getirmeyi dört gözle bekliyoruz. Trypty'nin hızlı etkinliği göz önüne alındığında önemli sayıda kuru göz hastası için heyecan verici yeni bir tedavi seçeneği olduğuna inanıyoruz.”

Bu onay, Comet-2 ve Kuyruklu Yıldız-3'te DED 1-2, DED1-2, DED 1-2 ile 930'dan fazla hastayı (randomize 1: 1 randomize) değerlendiren iki faz 3 klinik çalışma tarafından desteklenmektedir. Hastalarda en az 10 mm, 42.2'ye kıyasla% 42.2'ye kıyasla% 8.2'ye kıyasla% 10 mm'lik bir artış yaşadı (42.6)% 42.2'de% 8.2 (42.2)% 42.2'de% 42.2'ye kıyasla% 42.2'ye kıyasla% 42.2'ye kıyasla% 42,2'ye kıyasla% 10 mm'lik bir artış yaşadı ( P <0.0001) .1-2 90. gün boyunca tüm zaman noktalarında tutarlı sonuçlar gözlendi. Trypty, 1.1-2 gün kadar erken bir tarihte istatistiksel olarak önemli doğal gözyaşı üretimi gösterdi. “Hastalarımın çoğu kuru göz yönetimi ile sinir bozucu zorluklarla karşılaşmaya devam ediyor ve ek tedavi seçenekleri için net bir ihtiyaç var” dedi Marjan Farid, Opthalmology'nin profesörü, Irvin Profesörü. “TryptyR, kornea sinirlerini doğrudan kuru göz hastalığının bilinen bir nedeni olan gözyaşı eksikliğini doğrudan ele almaya teşvik eden ilk göz damlasıdır.”

Hayvanlardaki çalışmalar, tripty'deki aktif madde olan acoltremon'un geçici reseptör potansiyel melastatin 8 (TRPM8) termoreseptörlerinin bir agonisti olduğunu göstermektedir. TRPM8 termoreseptör stimülasyonunun, bazal gözyaşı üretiminin artmasına neden olan trigeminal sinir sinyalini aktive ettiği gösterilmiştir. DED'de Tryptyr için kesin etki mekanizması bilinmemektedir.

Endikasyonlar ve Kullanım Tryptyr (Acoltremon oftalmik çözelti)% 0.003, kuru göz hastalığı (DED) belirtilerinin ve semptomlarının tedavisi için gösterilmiştir. Hastalara flakon ucuna göze veya diğer yüzeylere dokunmamalarını tavsiye edin.

Kontakt lenslerle kullanın: kontakt lens giyerken TryptyR uygulanmamalıdır. Kontakt lensler giyilirse, çözeltinin uygulanmasından önce çıkarılmalıdır. Lensler Tripty'nin uygulanmasından 15 dakika sonra yeniden yerleştirilebilir.

Lütfen tıklayın burada

İleri görünümlü ifadeler

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Amerika Birleşik Devletleri Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nın Güvenli Liman Hükümleri anlamında “İleriye dönük beyanlar” içerir. İleriye dönük ifadeler, “Bekleme”, “Taahhüt, Taahhüt,” “İleriye Dönüş”, ”“ Hedef ”” “Hedef” ”“ Hedef ”” “Hedef” ”“ Hedef ”” “Hedef” ”“ Hedef ”” “Hedef” ”“ “Hedef” ”gibi kelimelerle tanımlanabilir. “Bekleyin,” “Strateji”, “Gelecek”, “Muhtemel”, “Mayıs”, “olmalı”, “irade” ve gelecekteki dönemlere benzer referanslar. Bunun yerine, yalnızca işimizin geleceği, gelecek planları ve stratejileri ve gelecekteki diğer koşullarla ilgili mevcut inançlarımıza, beklentilerimize ve varsayımlarımıza dayanmaktadır. Gelecekteki ifadeler gelecekle ilgili olduğundan, bunlar öngörülmesi zor olan doğal belirsizliklere ve risklere tabidir. Bu faktörlerden bazıları, Form 20-F dahil olmak üzere ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile yapılan başvurularımızda tartışılmaktadır. Bu belirsizliklerden veya risklerden biri veya daha fazlası gerçekleşirse veya temel varsayımların yanlış olduğunu kanıtlaması durumunda, gerçek sonuçlar beklenenlerden önemli ölçüde değişebilir. Bu nedenle, bu ileriye dönük ifadelerin hiçbirine güvenmemelisiniz.

Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar yalnızca yapıldıkları tarihten itibaren konuşur ve yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir şekilde ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğünü varsaymamız.

Kuru Göz Hastalığı (DED), ABD'de tahmini 38 milyon yetişkini ve küresel olarak tahmini 719 milyon yetişkini etkileyen en yaygın oküler yüzey bozukluklarından biridir.4 Bir zamanlar yaşlanan nüfus hastalığı olarak kabul edilirken, uzun süreli dijital ekran süresi gibi modern ilerlemeler, DED'nin genel olarak görüldüğü gibi, genel olarak görüldüğü gibi, birçoğunun genel olarak kabul edildiği gibi, birçoğunun dikkate alındığı gibi, birçoğunun genel olarak görüldüğü gibi, bir çok mevcut prestive seçeneği, genel olarak dikkate alındığında, genel olarak görüldüğü gibi, genel olarak görüldüğü gibi, genel olarak görüldüğü gibi, bir çok mevcut prespeksiyon seçeneği, genel olarak görüldüğü gibi, birçoğunda olduğu gibi, genel olarak görüldüğü gibi, birçoğunda olduğu gibi, birçoğunun genel olarak kabul edildiği gibi, birçoğunun genel olarak kabul edildiği gibi, birçoğunda olduğu gibi önemli bir artışa katkıda bulunmuştur. Düşük tedavi etkinliği, yavaş etki başlangıcı ve/veya zayıf tolere edilebilirlik.

Alcon insanların parlak görmesine yardımcı olur. 75 yılı aşkın bir miras ile göz bakımında küresel lider olarak, görme ve insanların yaşamlarını iyileştirmek için en geniş ürün portföyünü sunuyoruz. Cerrahi ve görme bakım ürünlerimiz, katarakt, glokom, retina hastalıkları ve kırılma hataları gibi koşullarla yaşayan her yıl 140'dan fazla ülkede 260 milyondan fazla insanın hayatına dokunmaktadır. 25.000'den fazla ortakımız, yenilikçi ürünler, göz bakımı profesyonelleri ile ortaklıklar ve kaliteli göz bakımına erişimi ilerleten programlar yoluyla yaşam kalitesini artırıyor. www.alcon.com .

referanslar

*Kronik kuru göz teşhisi konduğunu bildiren 415 müdahale ekipleri arasında Şubat -Nisan 2021 arasında kronik kuru göz tarafından yapılan çevrimiçi bir ankete dayanmaktadır. % 44'ü ciddi bir kronik kuru göz seviyesi bildirmiştir (yani 3 ve 4 seviyeleri). Alcon 2025. Alcon 2025. 2025. TFOS Dews II Tanım ve Sınıflandırma Raporu. Ocul sörf. 2017; 15 (3): 276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008.

  • Nattinen J, Aapola U, Nukareddy P, Uusitalo H. ACTA OPTHALMOL. 2022; 100: 486-498. doi: 10.1111/aos.15059.
  • Bron AJ, de Paiva CS, Chauhan SK, vd. TFOS Dews II Patofizyoloji Raporu. Ocul sörf. 2017; 15: 438-510. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.011.
  • Wilson SE, Perry HD. Topikal siklosporin tedavisinden sonra kronik kuru göz semptomlarının ve bulguların uzun süreli çözünürlüğü. Oftalmoloji. 2007; 114 (1): 76-79. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.077.
  • Semba CP, Gadek TR. Lifitegrast'ın gelişimi: kuru göz hastalığının tedavisi için yeni bir T hücresi inhibitörü. Clin Oftalmol. 2016; 10: 1083-1094. doi: 10.2147/opth.s110557.
  • restasis. Reçete yazma. Allergan; 2012. Erişim tarihi: 8 Temmuz 2024. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/050790s020lbl.pdf . Nichols KK, Jackson M, vd. ABD ve Kanada'da Lifitegrast Oftalmik Çözelti (Xiidra®) ile gerçek dünya deneyimi: kuru göz hastalığı olan 600 hastada hasta özellikleri, tedavi paternleri ve klinik etkinliğin retrospektif çalışması. Clin Oftalmol. 2021; 15: 1041-1054. doi: 10.2147/opth.s296510.
  • Cook N, Mullins A, Gautam R, et al. Sosyal medya dinleme araştırmaları yoluyla kuru göz hastalığında hasta deneyimlerinin değerlendirilmesi. Oftalmol Ther. 2019; 8 (3): 407-420. doi: 10.1007/s40123-019-0188. Bağlantılı EHR kayıt defteri ve talep verileri kullanılarak kuru göz hastalığı ilaçlarının kesilmesinin ve anahtarlama modellerinin karakterizasyonu. Sunulan: Amerikan Katarakt ve Kırılma Cerrahisi Derneği Konferansı; 5-6 Nisan 2024; Boston, Ma.
  • Morse H, Henneberger S, Reed J, et al. 2021 Amerikan Araştırma Bulgularında: Kronik Kuru Göz ile Yaşamak. Chronicdryeye. 10 Ağustos 2021. Erişim tarihi 23 Eylül 2024. https://chronicdryeye.net/infographic/in-emerica-findings . Ötesinde; https://www.aao.org/eye-health/tips-surface> source: alcon inc.

    Gönderildi : 2025-05-29 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler