تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الاثنين ، 2 يونيو ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على أول من ناهض مستقبلات TRPM8 من فئة TRPM8 (محلول العيون Acoltremon) لعلاج علامات وأعراض مرض الجفاف. تعمل Tryptyr عن طريق تحفيز الأعصاب الحسية للقرنية لزيادة الإنتاج المسيل للدموع الطبيعي بسرعة. سيتوفر حل العيون في قوارير جرعة واحدة مع جرعة موصى بها من قطرة واحدة في كل عين مرتين في اليوم.

استندت موافقة Tryptyr على نتائج تجربتين سريريتين من المرحلة 3 (Comet-2 و Comet-3). تم تعيين أكثر من 930 مريضا يعانون من تاريخ من مرض جفاف العين بشكل عشوائي (1: 1) ل tryptyr أو مركبة.

في وقت مبكر من اليوم 1 ، سلمت التريبتير إنتاج المسيل للدموع الطبيعية إحصائيا. عانى المرضى الذين يتناولون Tryptyr (مقابل السيارة) من زيادة ≥ 10 مم في الإنتاج المسيل للدموع الطبيعية في اليوم 14 (42.6 مقابل 8.2 في المائة في Comet-2 ؛ 53.2 مقابل 14.4 في المائة في Comet-3). كانت النتائج متسقة في جميع النقاط الزمنية خلال اليوم 90. كان التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا الذي أبلغ عنه المرضى في كلتا الدراستين هو ألم موقع التثبيت.

قال مارجان فريد ، أستاذ طب العيون بجامعة كاليفورنيا ، في بيان ، إن العديد من مرضاي ما زالوا يواجهون تحديات محبطة مع إدارة الجفاف ، وهناك حاجة واضحة لخيارات علاج إضافية ". "Tryptyr هو أول قطرة العين التي تحفز أعصاب القرنية لمعالجة قصور الدمعة مباشرة ، وهو سبب معروف لمرض جفاف العين."

تم منح الموافقة على التريبتير إلى Alcon. يتوقع Alcon إطلاق Tryptyr في الولايات المتحدة خلال الربع الثالث من عام 2025.

المزيد المعلومات

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-06-03 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية