FDA genehmigt Trypyr -Augentropfen für trockene Augenkrankheiten

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medizinisch von Drugs.com.

Montag, 2. Juni 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat die Erstklassen-TRPM8-Rezeptor-Agonist Trypyr (Acoltremon Ophthalmic-Lösung) zur Behandlung von Signalen und Symptomen der trockenen Augenerkrankung zugelassen. Trypyr arbeitet, indem sie die sensorischen Hornhautnerven anregen, um die natürliche Tränenproduktion schnell zu steigern. Die ophthalmische Lösung wird in Einzeldosis-Fläschchen mit einer empfohlenen Dosierung eines Tropfens in jedem Auge zweimal täglich erhältlich sein.

Die Zulassung von TrypyR basierte auf den Ergebnissen von zwei klinischen Phase-3-Studien (Comet-2 und Comet-3). Mehr als 930 Patienten mit Trockenaugenerkrankungen wurden zufällig (1: 1) Trypyr oder Fahrzeug zugeordnet. Patienten, die TrypyR (gegen Fahrzeug) einnahmen, verzeichneten am Tag 14 einen Anstieg der natürlichen Tränenproduktion um ≥ 10 mm (42,6 gegenüber 8,2 Prozent in Comet-2; 53,2 gegenüber 14,4 Prozent in Comet-3). Die Ergebnisse waren über alle Zeitpunkte bis zu Tag 90 konsistent. Die häufigste nachteilige Reaktion, die von Patienten in beiden Studien berichtet wurde

"Viele meiner Patienten stehen weiterhin mit frustrierenden Herausforderungen mit trockenem Augenmanagement, und es besteht ein klarer Bedarf an zusätzlichen Behandlungsoptionen", sagte Marjan Farid, M. D., Professor für Augenheilkunde an der University of California, Irvine, in einer Erklärung. "Trypyr ist der erste Augentropfen, der Hornhautnerven stimuliert, um den Tränenmangel direkt anzugehen, eine bekannte Ursache für trockene Augenkrankungen." ALCON rechnet damit, im dritten Quartal von 2025 Trypyr in den USA zu starten.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-06-03 12:00

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