Το FDA εγκρίνει τις σταγόνες των ματιών Tryptyr για νόσο ξηροφθαλμίας

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Δευτέρα, 2 Ιουνίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την πρώτη στην κατηγορία TRPM8 αγωνιστή του Tryptyr (Acoltremon Ophthalmic Siutress) για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της ξηροφθαλμικής νόσου. Το Tryptyr λειτουργεί με την τόνωση των αισθητήριων νεύρων του κερατοειδούς για να αυξήσει ταχέως την φυσική παραγωγή δακρύων. Η οφθαλμική λύση θα είναι διαθέσιμη σε φιαλίδια μιας δόσης με συνιστώμενη δοσολογία μιας σταγόνας σε κάθε μάτι δύο φορές την ημέρα.

Η έγκριση του Tryptyr βασίστηκε στα αποτελέσματα δύο κλινικών δοκιμών φάσης 3 (Comet-2 και Comet-3). Περισσότεροι από 930 ασθενείς με ιστορικό νόσου ξηροφθαλμίας ανατέθηκαν τυχαία (1: 1) σε Τρυπάν ή όχημα. Οι ασθενείς που έλαβαν το Tryptyr (έναντι του οχήματος) παρουσίασαν αύξηση της φυσικής παραγωγής δακρύων ≥10 mm την ημέρα 14 (42,6 έναντι 8,2 % στον Comet-2, 53,2 έναντι 14,4 % στον Comet-3). Τα αποτελέσματα ήταν συνεπή σε όλα τα χρονικά σημεία μέχρι την ημέρα 90. Η πιο συνηθισμένη ανεπιθύμητη αντίδραση που αναφέρθηκε από τους ασθενείς και στις δύο μελέτες ήταν ο πόνος της θέσης ενσταλάσματος.

"Πολλοί από τους ασθενείς μου εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν απογοητευτικές προκλήσεις με τη διαχείριση ξηρών ματιών και υπάρχει σαφής ανάγκη για πρόσθετες επιλογές θεραπείας", δήλωσε σε δήλωσή του ο Marjan Farid, M.D., καθηγητής οφθαλμολογίας στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας, Irvine. "Το Tryptyr είναι η πρώτη σταγόνα ματιών που διεγείρει τα νεύρα του κερατοειδούς για να αντιμετωπίσει άμεσα την ανεπάρκεια δακρύων, μια γνωστή αιτία της ξηροφθαλμίας."

Έγκριση του Τρυπάν δόθηκε στην Alcon. Η Alcon αναμένει την έναρξη του Tryptyr στις Ηνωμένες Πολιτείες κατά το τρίτο τρίμηνο του 2025.

Περισσότερα Πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: στατιστικά στοιχεία σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-03 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά